?· Web view Checklista för svensk produktinformation Svensk produktinformation som skickas in till…

  • Published on
    20-Jan-2019

  • View
    213

  • Download
    1

Embed Size (px)

Transcript

<p>Checklista fr svensk produktinformation</p> <p>Svensk produktinformation som skickas in till Lkemedelsverket ska vara av hg sprklig kvalitet och formatmssigt korrekt. </p> <p>Skanden/innehavaren av marknadsfringstillstnd br skerstlla att inskickad svensk produktinformation uppfyller fljande punkter:</p> <p>Produktinformationen r i enlighet med verenskommet QRD-format.</p> <p>versttningar r av hg kvalitet och med korrekt terminologi.</p> <p>Inskickad produktinformation r i Word-format.</p> <p>Fr ndringsanskningar: ndringar r synliga med Word-funktionen spra ndringar och baserade p senast godknd version av produktinformationen (ven om det pgr parallella renden).</p> <p>Frnyelser: ndringar r synliga med Word-funktionen spra ndringar och baserade p senast godknd version av produktinformationen. </p> <p>Ovanstende checklista gller fr nyanskningar, frnyelser och ndringar i fljande procedurer:</p> <p> Svenska versttningar av produktinformation i MRP/DCP</p> <p> Nationella anskningar</p> <p>Version 2016-11-17</p>

Recommended

View more >