04 Guia IATF ISO TS 16949 Versión en Español

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    02-Jul-2015

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<p>Gua IATF para ISO/TS 16949 :2002</p> <p>All rights reserved 2002 ANFIA, 2002 CCFA/FIEV , 2002 SMMT, 2002 VDA, 2002 DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. MASTER</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002</p> <p>INTRODUCCIN: La Gua IATF se limita a dar asistencia para la aplicacin de la norma ISO/TS 16949:2002. Este es un documento que debe usarse solamente como referencia y no debe considerarse como un requisito para la certificacin. La norma ISO/TS 16949:2002 es un documento de requisitos de la industria automotriz. Este documento-gua se dirige hacia esos requisitos que se encuentran fuera del texto enmarcado en la norma ISO/TS 16949:2002. Los miembros IATF que se suscriben a la norma ISO/TS 16949:2002 pueden contar con material de referencia adicional definido en los requisitos especficos de clientes. Las siguientes pginas Web contienen o hacen referencia a informacin adicional sobre manuales de referencia. Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV) Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles (CCFA) Web site: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com Society of motor Manufactures and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie (VDA-QMC/Germany) Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de Esta gua IATF apoya la norma ISO/TS16949:2002, con ejemplos, aplicaciones, prcticas, o explicaciones. Esta gua est pensada para su aplicacin en los sitios o locaciones de las organizaciones en donde se fabrican los productos especificados por el cliente. Esta gua puede tambin ser aplicada a las organizaciones a lo largo de toda la cadena de suministro del sector del automvil. ESTRUCTURA DE LA GUA IATF S 16949 2nd Edit Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 nmero de clusula y ttulo</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Columna Derecha:</p> <p>Prcticas, ejemplos, aplicaciones, explicaciones. Si no hay informacin adicional provista para una clusula en particular, entonces se anotar la leyenda Sin Gua IATF .</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 4</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo 1.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas plantas productivas no podrn alcanzar una certificacin individual para la norma ISO/TS 16949:2002. La aplicacin automotrz de la metodologa de auditora orientada al proceso incluye la revisin, identificacin, y la gestin de actividades interconectadas. La metodologa de auditora del proceso examina el control continuo sobre la vinculacin entre los procesos individuales dentro del sistema, as como su combinacin e interaccin para cubrir los requisitos de la Especificacin Tcnica. En particular, se debe obtener evidencia de los vnculos entre los procesos identificados para la planta productiva auditada y los procesos identificados en las entidades de soporte tales como: centros de diseo, centros de operaciones, centros de distribucin en los que el resultado de un proceso directamente forma una nueva entrada. Las exclusiones a la edicin de los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002 estn limitadas como sigue: 1) Aquellos requisitos en la clusula 7.3 en donde la organizacin no es responsable del diseo y desarrollo del producto, 2) Las armadoras de vehculos estn limitadas a aquellas exclusiones definidas por la IATF, en la primera edicin de las Reglas de Certificacin para ISO/TS 16949:2002. El Sistema de Gestin de Calidad debe incluir todos los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002, exceptuando aquellos arriba especificados. Podra ocurrir una No aplicabilidad siempre que el proceso exista pero no es actualmente aplicable, por ejemplo, cuando en el sitio auditado no existan herramentales propiedad del cliente o bien, no exista un acuerdo de servicio por escrito entre el cliente y la organizacin.</p> <p>1.2 Aplicacin</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 5</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo</p> <p>2 Referencia normativa 3 Trminos y definiciones 4.1 Requisitos generales 4.1.1 Requisitos generales - Suplemento</p> <p>Sin gua IATF. Vase 3.1 en ISO/TS 16949:2002. Sin gua IATF. Cuando la organizacin contrate externamente un proceso (outsourcing), no es permitido delegar la responsabilidad tcnica. Debe prestarse particular atencin al Diseo y Desarrollo del Producto y Proceso. (Seccin 7.3). Como ejemplo indicamos que es responsabilidad de la organizacin la conformidad con el proceso de aprobacin de partes del cliente, incluyendo todas las actividades propias o efectuadas por terceros (outsourcing).</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 6</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo 4.2 Requisitos de documentacin Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria automotrz, a los que se hace referencia en el punto 4.2.3 tenemos: Planes de negocio, Procedimientos de calibracin, Plan de control, Requisitos especficos de l cliente, Dibujos de ingeniera, Estndares de ingeniera, Estndares industriales (cuando apliquen), Instrucciones de inspeccin, Descripciones de puestos que sean usadas para determinar requisitos mnimos de educacin, habilidades, entrenamiento, etc., Hojas de responsabilidades clave del puesto, Especificaciones de materiales, Datos matemticos (CAD), Procedimientos operativos, Mapas de procesos, cartas de flujo de procesos o descripciones, Procedimientos de aseguramiento de la calidad, Manual de calidad, Plan de calidad, Poltica de calidad, Procedimientos de prueba, Instrucciones de trabajo. Los registros son un tipo especial de documento que provee evidencia de los resultados alcanzados o de las actividades desempeadas. Por ejemplo: Resultados de calibracin, Resultados de la revisin de contrato, Registros especficos del cliente, Resultados de la revisin de diseo, Reportes de auditora interna, Minutas de revisin gerencial, Registros de cambios de ingeniera producto y proceso, Resultados de pruebas e inspeccin.All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 7</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo</p> <p>4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de documentos 4.2.3.1 Especificaciones de Ingeniera 4.2.4 Control de registros</p> <p>Sin gua IATF. Sin gua IATF. Sin gua IATF.</p> <p>Sin gua IATF.</p> <p>Sin gua IATF.</p> <p>4.2.4.1 Conservacin de los Sin gua IATF. registros 5.1 Compromiso de la direccin Sin gua IATF.</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 8</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo 5.1.1 Eficiencia del proceso La alta direccin, debe ser considerada sobre la base de la definicin de la norma ISO9000:2000 en el prrafo 3.2.7, y ser aplicada segn corresponda a la planta productiva es decir, el grupo o persona de nivel ms alto en la planta. La alta direccin, en el escenario de una certificacin corporativa, no necesariamente corresponde a la de la planta, sin embargo, esto deber ser claramente definido. La revisin por la direccin incluye: La Mejora Continua como objetivo para el anlisis de los procesos de la organizacin y la optimizacin de los procesos de interaccin, Identificacin de los procesos de realizacin del producto de la organizacin toda vez, que estos estn directamente relacionados con el xito de la organizacin, Identificacin de aquellos procesos de soporte que afecten la eficiencia de los procesos de elaboracin, Verificacin durante los cambios en el proceso, en los que se provea de comunicacin y recursos necesarios para mantener las funciones del sistema de gestin de calidad, Verificacin para que los procesos operen como una red de trabajo eficaz y eficiente.</p> <p>5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planeacin</p> <p>Sin gua IATF. Sin gua IATF. Sin gua IATF.</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 9</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo 5.4.1.1 Objetivos de la Calidad - Suplemento Los objetivos deben ser: Enfocados al cliente, Derivados del plan de negocios, Definidos y desplegados, Medibles, Medidos, Usados para facilitar una revisin efectiva y eficiente por parte de la direccin, Utilizados para la mejora continua y la toma de acciones correctivas.</p> <p>5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.1.1 Responsabilidad por la Calidad</p> <p>Sin gua IATF.</p> <p>Sin gua IATF.</p> <p>Se debe poner especial nfasis en aquellas situaciones que resultaron mal, para que sean auditadas y as determinar quien tom las decisiones, que accin se implement, as como el tiempo involucrado. Se debe tener especial atencin a la revisin del plan de control. Debe revisarse la responsabilidad de cada turno por las acciones resultantes tomadas. Sin gua IATF.</p> <p>5.5.2 Representante de la direccin 5.5.2.1 Representante del cliente</p> <p>La Gerencia debe asegurarse de que se definan las responsabilidades especficas de los individuos designados. Una forma de ilustrar la efectividad en la implementacin de esta clusula puede ser demostrada a travs de la participacin del Representante del Cliente en puntos clave y decisivos relacionados a la liberacin de la produccin, liberacin de ingeniera, etc.</p> <p>5.5.3 Comunicacin Interna Sin Gua IATF.All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 10</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo</p> <p>5.6. Revisin por la direccin 5.6.1.1 Desempe o del sistema de gestin de la calidad</p> <p>Sin Gua IATF.</p> <p>En este contexto, el desempeo del sistema de gestin de calidad tiene como propsito fundamental el de constituirse como una medicin de que el sistema ha alcanzado el resultado planificado. Algunos ejemplos de medicin son: Anlisis de incumplimiento de la norma, cumplimiento en la entrega, cuota de fallas, eficacia de acciones correctivas. Al respecto se debern aplicar acciones correctivas y de mejora continua. Otra excelente herramienta es el anlisis de causa-raz, el cual puede ser aplicado para mejorar el desempeo general del sistema. La valoracin de prdidas relacionadas con la no calidad comprende tanto la supervisin de los costos internos, como de los externos. Sin Gua IATF.</p> <p>5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.2.1 Informacin para la revisin - Suplemento</p> <p>En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o distribuido en diferentes mercados, la organizacin deber asegurarse de que se haya establecido un proceso que permita una estructura definida y un proceso de informacin para la toma de decisiones en lo concerniente a fallas de campo y/o retorno de producto. En muchos casos existe informacin que proviene de unidades que operan bajo diferentes certificaciones. Se deber reunir informacin para que se analice en una locacin central y para que a su vez sea desplegada y acatada en todas las locaciones afectadas. Sin Gua IATF.</p> <p>5.6.3 Resultados de la revisin 6.1 Provisin de recursos 6.2.1 Generalidades</p> <p>Sin Gua IATF. Sin Gua IATF.</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 11</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 6.2.2.1 Habilidades para el diseo del producto Sin Gua IATF.</p> <p>Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse son: Programa CAD (diseo asistido por computadora), Diseo para la fabricacin / diseo para el montaje, Diseo de experimentos DOE, Ingeniera asistida por computadora CAE, Anlisis de modo y efectos de falla (FMEA) de diseo y de proceso, Anlisis de elementos finitos FEA, Dimensiones geomtricas y tolerancias GD&amp;T, Despliegue de la funcin de calidad QFD, Confiablilidad de planes de ingeniera, Tcnicas de simulacin, Modelaje slido, Ingeniera de valor VE. La experiencia resultante de las auditoras muestra que el mayor riesgo ocurre durante los cambios rpidos dentro de la organizacin como: Adquisiciones, fusiones, asociacin de capitales, Asimilacin de nueva tecnologa, Introduccin de nuevos o grandes cambios en el producto, proceso o locacin, Rpido crecimiento o decline. Para poder demostrar el nivel de competencias, un proceso tpico usado dentro de la industria es la matriz de habilidades. Estas habilidades frecuentemente muestran niveles ascendentes de competencia. Como ejemplo se puede indicar como nivel uno incompetente, nivel dos capaz de realizar el trabajo bajo supervisin, nivel tres puede llevar a cabo la tarea, nivel cuatro capaz de entrenar o liderear a otros. El punto Consecuencias para el Cliente incluye el estar al tanto del impacto de las no conformidades en los clientes internos y externos, as como del usuario final.</p> <p>6.2.2.2 Formacin</p> <p>6.2.2.3 Formacin para el puesto de trabajo</p> <p>All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.</p> <p>Pgina 12</p> <p>Gua IATF para ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones Nmero de clusula y ttulo</p> <p>6.2.2.4 Motivacin del Las prcticas industriales tienen elementos que incluyen la personal y otorgamiento de concientizacin, el entendimiento, el compromiso, y la autoridad implementacin. Esto se ilustra a travs del ciclo PHEA. La organizacin deber utilizar mtodos que promuevan el involucramiento, la comunicacin y el trabajo en equipo que se vinculen con el grado de satisfaccin del cliente. Un mtodo comn de medicin es a travs de estudios llevados a cabo con los empleados. Algunos ejemplos adicionales incluyen: Reconocimientos, Propuestas de mejora, Campaas de posters, competencias, Crculos de calidad, Reuniones de informacin y entrenamiento, Workshops Programas de cero-defectos. 6.3 Infraestructura 6.3.1 Planeacin de la planta, las instalaciones y el equipo Sin Gua IA...</p>