Cambios Iso Ts 16949 (2)

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    02-Aug-2015

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<p>Cambios y Mejoras en los Requerimientos de Sistemas de Calidad Automotrices(ISO/TS 16949: 2009)</p> <p>MAHLE Sistemas de Filtracin de Mxico S.A. de C.V</p> <p>1</p> <p>Objetivo y contenidoComprender los cambios y actualizaciones en los requerimientos y lineamientos de sistemas de calidad bajo ISO/TS 16949: 20091. 2. 3. 4. 5. Comentarios iniciales, Integracin y esquema de las normas y la especificacin, Modelo de un sistema de calidad basado en procesos, 42 Cambios menores en ISO 9001: 2008 y TS 2009, Cambios en secciones bsicas (Prefacio, 0-Introduccin, 1Alcance y 2-Referencias normativas) 6. Cambios en seccin 4 Sistema de administracin de calidad 7. Cambios en seccin 6 Administracin de los recursos 8. Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos 9. Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento 10. Tabla de Correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004, 11. Normas de Referencia para ISO 9001: 2008 y TS 2009, 12. Implementacin y conclusiones.</p> <p>2</p> <p>1- Comentarios iniciales1) En Nov. 15, 2008 se public ya ISO 9001: 2008 para todo el mundo, 2) La vigencia de ISO 9001: 2000 es entonces slo por 24 meses, y todos los certificados actuales caducan en Nov., 2010, 3) En el sector automotriz, ya existe un plan de transicin para ISO/TS 16949: 2009, que incluye los requerimientos de ISO 9001: 2008, 4) Los cambios (menores de fondo y contenido) impactarn en el corto y mediano plazo a las normas y sistemas de calidad de las organizaciones en todo el mundo ya certificadas bajo ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, 5) Se sigue dando nfasis en la aplicacin de los 8 principios de administracin de calidad y en la documentacin e implementacin de un sistema de calidad para efectividad (resultados) y no slo para cumplimiento.</p> <p>3</p> <p>Esquema de tiempo para la implementacin de ISO 9001: 2008 por todos los grupos de usuarios</p> <p>4</p> <p>2- Integracin y esquema de las normas Diagrama de integracin de las normas bsicas y especificacin:ISO/TS 16949: 2009</p> <p>ISO 9001: 2008</p> <p>ISO 9000: 2005</p> <p>ISO 9004: 2000/7/9</p> <p>5</p> <p>2- Integracin y esquema de las normas Diagrama de integracin de las normas bsicas y especificacin:</p> <p>Certificacin TS 2009</p> <p>Reqs. Especficos de los Clientes</p> <p>Reqs. del Sector AutomotrizReqs. de TS 2009 Reqs. Bsicos ISO 9001: 2008</p> <p>6</p> <p>3- Modelo de sistemas de administracin de calidad basado en procesos.Mejoramiento Continuo del Sistema de Administracin de Calidad</p> <p>6</p> <p>5</p> <p>4</p> <p>PA 7 DC</p> <p>8</p> <p>Seccin 4Seccin 5Responsabilidades Directivas Responsabilidad Directiva</p> <p>Clientes</p> <p>Seccin 6Administracin de los Recursos Medicin, Anlisis y Mejoramiento</p> <p>Clientes Satisfaccin</p> <p>Seccin 8Requerimientos Entradas</p> <p>Seccin 7Elaboracin del Producto Producto Resultados</p> <p>Sistema de Administracin de Calidad Clave: Actividades con valor agregado Flujo de Informacin Modelo de un Sistema de Administracin de Calidad en Base a Procesos</p> <p>7</p> <p>Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) La estructura del sistema de calidad queda en esencia igual:Visin Misin Valores PolticaObjetivos y Metas/Indicadores</p> <p>Planes/ProgramasProcesos Procedimientos e Instructivos</p> <p>Actividades/Acciones</p> <p> Y la documentacin del sistema de calidad se mantiene en 3 niveles (de acuerdo a ISO/TR 10013: 2001) 1 1 NivelManualNivel 2X Procesos y Procedimientos</p> <p>Nivel 3</p> <p>Y Instructivos</p> <p>8</p> <p>Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los requerimientos (debes) de la norma ISO 9001: 2008 se mantienen exactamente igual: 4- Sistema de administracin de calidad 5- Responsabilidades directivas 6- Administracin de los recursos 7- Elaboracin de los productos 8- Medicin, monitoreo y mejoramiento 13 Debes 15 Debes 5 Debes 67 Debes 36 Debes 136 Debes</p> <p>9</p> <p>Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los requerimientos (debes) de la especificacin TS 2009 se mantienen por tanto igual: 4- Sistema de administracin de calidad 5- Responsabilidades directivas 6- Administracin de los recursos 7- Elaboracin de los productos 8- Medicin, monitoreo y mejoramiento Anexo A (planes de control) 20 Debes 26 Debes 21 Debes 139 Debes 81 Debes 4 Debes 291 Debes</p> <p>10</p> <p>Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los procedimientos documentados mnimos y requeridos por la norma ( y especificacin) se mantienen exactamente igual: 1- Control de documentos 2- Control de registros 3- Entrenamiento 4- Aprobacin de productos y procesos 5- Auditorias internas 6- Control de producto no conforme 7- Acciones correctivas 8- Acciones preventivas</p> <p>11</p> <p>4- Cambios menores en ISO 9001: 2008 y TS 2009 La transicin de ISO 9001: 2000 a ISO 9001: 2008 (y de TS 2002 a TS 2009) refleja en esencia slo cambios menores (de fondo y forma), Un cambio mayor habra sido aquel que cambiara la estructura y bases de un sistema de calidad, Se presentan 42 cambios menores de fondo que slo implican la actualizacin de un sistema de calidad, para hacer la transicin de TS 2002 a TS 2009 Mayores (0) Cambios Menores Forma/Texto Fondo/Contenido (42)</p> <p>12</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En Prefacio#1 Esta edicin se hizo para clarificar puntos en el texto y mejorar la compatibilidad entre ISO 9001 e ISO 14001.</p> <p>13</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En Prefacio#2 Detalles de los CAMBIOS entre la 3. (ISO 9001: 2000) y 4. (ISO 9001: 2008) ediciones se ofrecen en el Anexo B.</p> <p>14</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#3 El diseo e implementacin de un sistema de calidad es influenciado por: a) su medio ambiente organizacional, y cambios y riesgos asociados con dicho medio ambiente, b) sus diferentes necesidades, c) sus objetivos particulares, d) los productos que ofrece, e) los procesos que emplee, y f) su tamao y estructura organizacional.</p> <p>15</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#4 No es intencin de la norma el implicar uniformidad en las estructuras y documentacin de los sistemas de calidad.</p> <p>16</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#5 Es una norma para evaluar la habilidad de las organizaciones de cumplir con los requerimientos de los clientes, los estatutarios y regulatorios que apliquen a los productos y los propios de las organizaciones mismas.</p> <p>17</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#6 Se refuerza el enfoque de procesos sugiriendo se DETERMINEN los procesos en cada organizacin, entendiendo a estos como Actividad conjunto de actividades que hacen uso de recursos y son administrados, a fin de permitir la transformacin de entradas/recursos/insumos en salidas / resultados, y #7 Se aplica un sistema de procesos (con el sistema de calidad) para producir los resultados deseados.</p> <p>18</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#8 ISO 9004: 2000 sigue en revisin (se espera su publicacin para este ao 2009). Ofrecer guas y lineamientos a la administracin para el logro del xito sostenido de cualquier organizacin. Ofrece un esquema ms amplio que ISO 9001: 2008, abordando necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, as como su satisfaccin, a travs del mejoramiento sistemtico y continuo del desempeo (efectividad y eficiencia) mismo. No ser usada para fines de certificacin.</p> <p>19</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#9 Durante el desarrollo de esta norma internacional, se dio debida consideracin a las disposiciones de ISO 14001: 2004 (requerimientos de sistemas de administracin ambiental) para mejorar la compatibilidad entre las dos normas estndares, en beneficio de la comunidad de los usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004.</p> <p>20</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 1 - Alcance#10 La norma especifica requerimientos de sistemas de calidad para cumplir con requerimientos de los clientes y los estatutarios y regulatorios. Los requerimientos estatutarios y regulatorios pueden ser expresados como requerimientos legales. #11 En la norma el trmino producto es lo esperado requerido por el cliente lo que resulte de los procesos de elaboracin de los productos.</p> <p>21</p> <p>5- Cambios en secciones bsicas En 2 Referencias normativas#12 Se considera ahora la norma ISO 9000: 2005 como un documento de referencia para trminos y vocabulario.</p> <p>22</p> <p>6- Cambios en seccin 4 - Sistema de administracin de calidad En 4.1 Requerimientos generales#13 El tipo y alcance de controles a ser aplicados a procesos con fuentes apoyo externos que seleccione la organizacin debe estar definido dentro del sistema de calidad. #14 Procesos necesarios para el sistema de calidad incluyen los de actividades administrativas, suministro de recursos, elaboracin de los productos, mediciones, anlisis y mejoramiento. #15 Un proceso con fuentes apoyo externos es un proceso que la organizacin necesita en su sistema de calidad y que elije sea ejecutado por una parte externa. #16 El asegurar control sobre procesos con fuentes apoyo externos no absuelve a la organizacin de su responsabilidad de cumplimiento de requerimientos con sus clientes, ni los estatutarios y regulatorios. El tipo y alcance es influenciado por el impacto en la capacidad/habilidad de las organizaciones de ofrecer productos que cumplan con requerimientos, el grado en el cual el control es compartido y el logro de control con el proceso de compras.23</p> <p>6- Cambios en seccin 4 - Sistema de administracin de calidad En 4.2 Requerimientos de documentacin#17 Un solo documento puede abordar los requerimientos para uno ms procedimientos. Un requerimiento para un procedimiento documentado puede ser cubierto por ms de un documento. #18 Se debe asegurar que los documentos de origen externo (determinados estos por la organizacin como necesarios para la planeacin y operacin del sistema de calidad) se identifiquen y se controle su distribucin.</p> <p>24</p> <p>7- Cambios en seccin 6 Administracin de los recursos En 6.2 Recursos humanos#19 Personal que ejecute trabajo que afecte la conformidad con requerimientos de los productos debe ser competente en base a educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia. Esta afectacin puede ser directa indirectamente. #20 Se debe ofrecer entrenamiento o tomar otras acciones para logro de competencias del personal.</p> <p>En 6.3 Infraestructura</p> <p>#21 Incluye servicios de soporte como, transporte, comunicacin y sistemas de informacin.</p> <p> En 6.4 Medio ambiente laboral #22 El trmino medio ambiente laboral se relaciona con factores fsicos y ambientales (ruido, temperatura, humedad, iluminacin clima).</p> <p>25</p> <p>8- Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos En 7.2 Procesos relacionados con los clientes #23 Actividades posteriores al envo incluyen, por ejemplo, acciones bajo disposiciones de garantas, obligaciones contractuales tales como, servicios de mantenimiento, y servicios complementarios tales como, reciclado y disposicin final.</p> <p>26</p> <p>8- Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos En 7.3 Diseos y desarrollos En 7.3.1 Planeacin de diseos y desarrollos #24 Las revisiones, verificaciones y validaciones de diseos y desarrollos tienen distintos propsitos. Pueden ser conducidas y reportadas por separado en cualquier combinacin, lo que sea adecuado para los productos y la organizacin. en 7.3.3 Resultados de diseos y desarrollos #25 Los resultados de diseos y desarrollos deben ofrecer informacin para produccin y suministro de servicios, incluyendo detalles para la conservacin de los productos.</p> <p>27</p> <p>8- Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos En 7.5 Produccin y suministro de servicios En 7.5.1 Control de la produccin y el suminstro de servicios #26 Condiciones controladas deben incluir la implementacin de liberaciones de productos y actividades de envo y posteriores al envo.</p> <p>28</p> <p>8- Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos En 7.5 Produccin y suministro de servicios En 7.5.3 Identificacin y rastreabilidad #27 La organizacin debe identificar el status de los productos con respecto a requerimientos de mediciones y monitoreos a lo largo de la elaboracin de los productos mismos. en 7.5.4 Propiedades de los clientes #28 Las propiedades de los clientes pueden incluir propiedad intelectual y datos personales.</p> <p>29</p> <p>8- Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos En 7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo #29 El equipo de medicin debe estar calibrado verificado, ambos, en intervalos especificados, previo a su uso, contra estndares patrones que sean rastreables con patrones de medicin internacionales nacionales.</p> <p>30</p> <p>9- Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento En 8.2 Medicin y monitoreo En 8.2.1 Satisfaccin de los clientes #30 El monitoreo de la percepcin de los clientes puede provenir de encuestas de satisfaccin de clientes, datos de los clientes de la calidad de los productos enviados, encuestas de opinin de usuarios, anlisis de negocios perdidos, cumplimientos felicitaciones, reclamos de garantas y reportes de distribuidores.</p> <p>31</p> <p>9- Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento En 8.2 Medicin y monitoreo En 8.2.2 Auditorias internas #31 La administracin responsable del rea a ser auditada debe asegurar que se tomen correcciones y acciones correctivas necesarias y sin algn retraso indebido, para eliminar no conformidades detectadas y sus causas. #32 Se hace referencia ahora a ISO 19011 para gua en las auditorias de sistemas de administracin. en 8.2.3 Medicin y monitoreo de los procesos #33 Cuando se determinen mtodos apropiados, la organizacin puede considerar el tipo y alcance de las mediciones y monitoreos apropiados a cada uno de sus procesos, y en relacin a impactos en la conformidad con los requerimientos de los productos y en el sistema de calidad.32</p> <p>9- Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento En 8.5 Mejoramiento En 8.5.2 Acciones correctivas #34 Con el apoyo del procedimiento para acciones correctivas se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas tomadas. En 8.5.3 Acciones preventivas #35 Con el apoyo del procedimiento para acciones preventivas se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas tomadas. En Bibliografa #36 Se actualiza la bibliografa incluyendo nuevas normas y documentos de referencia (calidad, medio ambiente y otros de ISO 9001: 2008).</p> <p>33</p> <p>9- Cambios en requerimientos automotrices En Introduccin #37 Omisin de Gua de IATF para TS como referencia. En 6.4 Medio ambiente laboral de trabajo En 6.4.1 Seguridad del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los productos #38 Seguridad del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los productos (cambio de alcance). En 7.4 Compras En 7.4.1.1 Conformidad con requerimientos estatutarios/ legales y regulatorios #39 Todos los productos materiales comprados y usados en los productos deben cumplir con requerimientos estatutarios /legales y regulatorios que apliquen.</p> <p>34</p> <p>9- Cambios en requerimientos automotrices En 7.4 Compras En 7.4.3.1 Conformidad con req...</p>