Clean Room

  • Published on
    06-Dec-2014

  • View
    17

  • Download
    3

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Clean room technologies, how to design and build a clean rooms for the pharmaceutical facilities, norms and standards by the EU directions.

Transcript

SISTEMI SPUTENIH PLAFONA[ Sa nama, ideje postaju stvar nost.]

CI/SfB

(35)

Xy

May 2008

Reenja za isto okruenje (Clean Room)

www.armstrong-europe.com

Zdravstvene ustanoveU zdravstvenim ustanovama od najvee vanosti je spreiti pojavu bolnikih zaraza. U zavisnosti od nivoa rizika, neophodne karakteristike Clean Room (iste sobe) variraju izmedu ISO 5 i ISO 8 standarda. Svi proizvodi u nastavku: Mogu se koristiti u ISO 5 sredinama i imaju ISO 14644-1 sertifikat Spreavaju razvoj bakterija, budi i kvasaca (testirani su prema NF S 90-351 (Francuska) i HTM 60 (UK) normama) Dozvoljeno je pranje razblaenim dezinfekcionim sredstvima

Neki primeri prostorija i moguih sistemskih reenja:TIP PROSTORA Operaciona sala OGRANIENJA Dobro dihtovanje Zavrna povrina bez spojnica Antimikrobski uslovi Antimagnetski uslovi Antimikrobski uslovi SISTEMSKA REENJA Orcal Bioguard Plain Clip-in sa odgovarajuom kit ili silikonskom spojnicom CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastinim pridravajuim klipsnama & Mylar ploama CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastinim pridravajuim klipsnama & Bioguard Acoustic ploama CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastinim klipsnama i Bioguard Acoustic ili Orcal Bioguard Ekstramikrofperforiranim Board ploama sa filcom i Premium B15 KARAKTERISTIKE ISO 3 ienje vodom pod visokim pritiskom ISO 4 Antistatian ISO 5 Bioguard obrada

Prostorije za magnetnu rezonancu

Intenzivna nega Sobe za budenje Porodilita Laboratorije Farmacija

Antimikrobski uslovi Dobro dihtovanje Dobro akustiko okruenje

ISO 5 Periv 0.65 w apsorpcija zvuka

CEILING SYSTEMS[ B e t w e e n u s, i d e a s b e c o m e r e a l i t y. ]TM

CI/SfB

(35)

Xy

May 2008

Industrija vezana za ljudsku ishranu ili zdravljeProizvodi farmaceutske industrije kao to su lekovi, vakcine, krv za transfuziju ili medicinska oprema, nikako ne smeju da budu kontaminirani. Hrana i pie ne smeju da budu zaraeni tokom proizvodnje i obrade. Spreavanje zagadenja u proizvodnim sredinama i laboratorijama je glavni cilj, koji se postie kombinacijom neophodnih uslova za Clean Room (iste sobe) i prevencijom biokontaminacije. Antimikrobski Bioguard tretman posebno je primenjiv u takvim sredinama. Kombinacija posebno razvijane potkonstrukcije za Clean Room (iste sobe) i jakih mineralnih i metalnih supstrata Bioguard ploa daje pravo reenje za prostorije sa ISO 3 do ISO 8 standardima.

Neki primeri prostorija i moguih sistemskih reenja:TIP PROSTORA Proizvodnja opreme za monitoring srca (neinvazivni aparati) Prostorije za pranje odela za korienje u Clean Room sredinama Dezinfekcija medicinske opreme/ medicinska ambalaa Proizvodnja medicinskih preparata za ishranu i fiziolokih rastvora OGRANIENJA ISO 4 i antimikrobski uslovi SISTEMSKA REENJA Orcal Bioguard Plain Clip-in sa odgovarajuim silikonskom ili kit spojnicom. CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastinim pridravajuim klipsnama &: - Bioguard Plain - Bioguard Acoustic - Orcal Bioguard Plain - Orcal Ekstramikroperforirane Board ploe sa filcom i Premium B15 *

IS0 5 i antmikrobski uslovi

ISO 7 i antimikrobski uslovi

ISO 8 i antimikrobski uslovi

P ro i z v o d n a industrijaU procesu proizvodnje najvaniji su kvalitet proizvoda i spreavanje najminimalnijih oteenja. Danas je u trendu produkcija to minijaturnijih delova, gde i najmanja estica moe da izazove tetu u toku proizvodnog procesa. U Aeroindustriji, Optikoj i Nuklearnoj industirji, Nano tehnologiji, Mikroelektronici, glavna okosnica je eliminisanje estica. U razliitim industrijama potrebe mogu znaajno da variraju od ISO 8 do u pojedinim sluajevima ISO 3 standarda. Ako antimikrobski tretman nije potreban, moe se koristiti standardni Orcal, koji postie istu ISO Clean Room Klasu kao I Orcal Bioguard.

Neki primeri prostorija i moguih sistemskih reenja:TIP PROSTORA Aseptina prostorija za montau letelice Mars lander Proizvodnja papira za upotrebu u Clean Room okruenju Proizvodnja Hard diskova ili obnavljanje memorije Proizvodnja mikroelektronike i proivoda precizne mehanike Proizvodnja plastike OGRANIENJA ISO 3 SISTEMSKA REENJA Orcal Plain Clip-in sa odgovarajuim silikonskom ili kit spojnicom CLEAN ROOM nerdajua potkonstrukcija sa plastinim pridravajuim klipsnama & Mylar ploama CLEAN ROOM nerdajua potkonstrukcija sa metalnim ili plastinim pridravajuim klipsnama &: - Bioguard Plain - Bioguard Acoustic - Orcal Plain - Orcal Ekstramikroperforacija Board ploe sa filcom i Premium B15 *

ISO 4

ISO 5 ISO 6/7

ISO 8

* Po zahtevu Orcal moe da bude isporuen i sa antimikrobskim Bioguard premazom.

Clean Room/istoa sobaClean Room je prostor ili niz prostorija gde se kontrolie koncentracija estica u cilju smanjenja unosa, generisanja i zadravanja estica unutar prostorije. Uopteno sredine kao to su specijalne industrije, istraivaki centri ili zdravstvene ustanove. Parametri kao to su temperatura, relativna vlanost i pritisak takode se odravaju na odredenom nivou (definisano prema ISO 14644-1 normi). istoa prostorija je klasifikovana od ISO 1 (najistija) do ISO 9 u zavisnosti od broja izmerenih estica. Karakteristike su testirane prema ISO 14644-1 standardu koji definie istou prema esticama, iako je jo uvek na snazi US Federalni Standard 209E. Sledea tabela pokazuje jednakost izmedu normi.Armstrong nudi sistemsko reenje za isto okruenje koje se sastoji iz potkonstrukcije i ploa za ugradnju u prostorima kao to su:Bolnice Prehrambena industrija Laboratorije Raunski centri Automobilska i Avio - industrija Antimagnetski prostori

Maksimalan broj estica u vazduhuISO Klasa (estice po m3 u definisanoj veliini ili vee)

US Federal Standard 209E

Veliina estica> 0.1 ISO Klasa 1 ISO Klasa 2 ISO Klasa 3 ISO Klasa 4 ISO Klasa 5 ISO Klasa 6 ISO Klasa 7 ISO Klasa 8 ISO Klasa 9 10 100 1 000 10 000 100 000 100 000 00

m

> 0.2 2 24 237

m

> 0.3

m

> 0.5

m

>1

m

>5

m-

10 102 1 020 10 200 102 000

4 35 352 3 520 35 200 352 000 3 520 000 35 200 000 8 83 832 8.32 83.2 832 8,320,000 29 293 2 930 29 300 293 000

Klasa 1 Klasa 10 Klasa 100 Klasa 1 000 Klasa 10 000 Klasa 100 000 Klasa 1 000 000

2 370 23 700 237 000

Sve je u kontroli kvaliteta vazduha Vazduh koji prodire u Clean Room (iste sobe), moe da se filtrira u zavisnosti od veliine neeljenih elemenata u njemu. Vazduh moe da se reciklira 60 puta po asu za ceo volumen prostora. Preien vazduh u prostoriji takode treba da spreava koncentraciju CO2 i da odri dovoljno kiseonika za ljude koji tu rade.

Postoje 2 tipa prostorija: - prostorije sa nadpritiskom koje spreavaju prodiranje zagadivaa (praine, bakterija....) - prostorije sa negativnim pritiskom za spreavanje irenja zagadivaa spolja (virusi, bakterije. )

Ljudi koji rade u listim sobama Clean Room okruenju moraju da nose zatitna odela, da imaju pokrivenu kosu, rukavice, zatitu na cipelama, masku. Gradevinski materijali koji e se koristiti u ovakvim sredinama, ne treba da imaju negativan uticaj na potreban nivo istoe ve treba aktivno da doprinose jo boljem okruenju.

POTKONSTRUKCIJA I PLOE ZA ISTO OKRUENJEPotkonstrukcija za Clean Room (iste sobe) Bioguard Plain Bioguard Acoustic Mylar Orcal Bioguard Ekstramikroperforacija sa filcom i Premium B15 Board Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2 & 3 Orcal Bioguard Plain

Detalj ivice HTM 60 Kategorija Klasifikacija NF S 90-351 Klasa istoe estica Klasa dekontaminacije Bakterioloka klasa istoe*** Materijal

24 mm Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2 & 3

Board Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2 & 3

Board Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2 & 3

Board Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2 & 3

Clip-In Kategorija 1, 2, 3, 4, 5, 6 Zona 1, 2, 3 & 4

ISO 4

ISO 5

ISO 5

ISO 4

ISO 5

ISO 3

CP 10

CP 10

CP 10

*

CP 10

CP 10

B1

B10

B1

*

B10

B10

Aluminijum

vrsta mineralna vlakna

vrsta mineralna vlakna

vrsta mineralna vlakna

Metal sa ispunom od vrstih mineralnih vlakana

Metal sa ispunom od vrstih mineralnih vlakana

Zavrna povrina

PVC Otpornost na

Bioguard Boja

Stakleni voal sa Bioguard bojom

Polyester premaz

Bioguard epoxidna Bioguard epoksidna boja ma Ekstramikro- boja na perforiranoj ploi neperforiranoj ploiPG 2801 12769 Produced by The Design Quorum, Gerrards Cross, Bucks UK. Tel: 01753 891707 Printed on chlorine free paper from sustainable sources 05/2008

ienje

Perivo vlanim sunderom

Perivo vlanim sunderom

Perivo vlanim sunderom

Perivo vlanim sunderom**

Perivo vlanim sunderom

ienje vodom pod visokim pritiskom

Otpornost na dezinfekciona sredstva Vlagootpornost Apsorpcija zvuka Izolacija od sobe-sobe (umanjenje zvuka) Refleksija svetla Reakcija na poar Teina po m2

Quaternary Ammonium, Hydrogen Peroxide, Chlorine

*

Quaternary Ammonium, Hydrogen Peroxide, Chlorine

100% -

95% 0.15 w 37 dB

95% 0.60 w 36 dB

95% 0.10 w 36 dB

95% 0.65 w 40 dB

95% 0.10 w 47 dB

B-s3, d0 -

~ ~ 90% A2-s1, d0 4.6 kg

~ ~ 90% A2-s1, d0 3.8 kg

~ ~ 80% A2-s1, d0 5 kg

~ ~ 85% A2-s2, d0 8 kg

~ ~ 90% A2-s2, d0 5 kg

* Nije testirano ** Kada se ugraduje sa klipsnama. Ne kada je ugradeno sa silikonom. *** Pogledajte brouru za Zdravstvene ustanove.

Serbia Bureaux Commerciaux France Building Products Division Immeuble Paryseine 3 Alle de la Seine 94854 Ivry-sur-Seine Tel: (+33) 1 43 90 45 40 Fax: (+33) 1 45 21 04 11 e-mail: service-ce@a