Cohorte A.R.CA.D Nationale ADEnocarcinome intestin GrêlE (NADEGE) : faisabilité et état davancement

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    03-Apr-2015

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  • Cohorte A.R.CA.D Nationale ADEnocarcinome intestin GrlE (NADEGE) : faisabilit et tat davancement.
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  • T Aparicio (1), Sylvain Manfredi (2), Romain Coriat (3), O Bouch (4), Renaud Flamein (5), Jean Marc Gornet (6) Jean Louis Legoux (7), Armand Adje (8), Pauline Afchain (9) (1) CHU Avicenne APHP, Bobigny; (2) CHU Pontchaillou, Rennes; (3) CHU Cochin APHP Paris; (4) CHU Robert Debr, Reims; (5) CHU Htel Dieu, Clermont-Ferrand; (6) CHU Saint Louis APHP Paris; (7) CHR La Source, Orlans; (8) GERCOR, Paris; (9) CHU Saint Antoine APHP Institut Mutualiste Monsouris, Paris
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  • Rsum Introduction Les adnocarcinomes de lintestin grle reprsentent moins de 2% des tumeurs digestives. Lincidence annuelle est estime pour la France entre 100 et 300 nouveaux cas par an. La plupart des tudes sont rtrospectives, la cohorte nationale A.R.CA.D NADEGE a pour objectif de raliser un recueil de donnes prospectives sur lhistoire naturelle et la prise en charge de cette maladie rare. Matriel et mthodes Etude de cohorte nationale multicentrique ouverte le 9/1/2009 incluant prospectivement les patients atteints dadnocarcinome de lintestin grle, quelque soit le stade, laide dun CRF lectronique (https://www.arcadresearch.com). Nous prsentons ltat du recueil des donnes initiales.https://www.arcadresearch.com Rsultats De mars 2009 septembre 2010, 127 patients ont t inclus dans 53 centres actifs (96 ouverts) par 23 hpato-gastro-entrologues, 20 oncologues et 8 chirurgiens. La mdiane de patients inclus par centre est de 1 (extrmes : 1-12). Le taux moyen de remplissage des donnes initiales est de 73% (max : pathologies prdisposantes 93% ; min: examens diagnostiques 37%). Les caractristiques des patients sont (%): homme/femme/non renseign (NR) 51/41/8 ; indice de performance 0-1/2-4/NR 44/10/46 ; pathologies prdisposantes prsence/absence/NR 22/71/7. La frquence de ces dernires est : maladie de Crohn (9%), polypose familiale (3%), syndrome HNPCC (3%) ; maladie coeliaque (1,5%) ; syndrome Peutz-Jeghers (1,5%). La localisation tumorale est duodnale (55%), jjunale (17%), ilale (15%), NR (13%). La maladie est localise dans 44% des cas (16 stade I-II, 26 stade III, 14 NR), localement avance dans 4%, mtastatique dans 39%, et NR dans 13% des cas. La dcision thrapeutique est renseigne ce jour pour 67% des patients inclus. Conclusions Lobjectif de participation nationale et multidisciplinaire est atteint. Le rythme dinclusion est suprieur celui prvu, et permettra de constituer la plus grande cohorte dadnocarcinomes de lintestin grle. Le taux de recueil de la plupart des donnes initiales est satisfaisant. Il reflte la faisabilit dune tude de cohorte lchelon national grce laccessibilit du CRF lectronique et de sa simplicit. Cependant lexploitation optimale des rsultats ncessitera un remplissage exhaustif des donnes de suivi et de traitement.
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  • Rationnel Les adnocarcinomes de lintestin grle reprsentent moins de 2% des tumeurs digestives Lincidence annuelle est estime pour la France entre 100 et 300 nouveaux cas par an La plupart des tudes publies sont rtrospectives, monocentriques et couvrent une trs longue priode dinclusion Des recommandations de prise en charge ont t mises dans le Thsaurus National de Cancrologie Digestive (www.tncd.org) en 2009www.tncd.org La cohorte nationale A.R.CA.D NADEGE permettra lvaluation des pratiques et dtablir le pronostic selon le stade et les modalits thrapeutiques de cette maladie rare
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  • Objectifs Sassurer de la faisabilit de ltude Vrifier la multidisciplinarit et le caractre national des inclusions Dcrire les patients inclus mi-parcours des inclusions
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  • Patients et mthode Etude de cohorte nationale multicentrique ouverte le 9/1/2009 Inclusion prospective de tous les patients conscutifs atteints dun adnocarcinome de lintestin grle Quelque soit le stade ou le traitement ralis CRF lectronique (https://www.arcadresearch.com)https://www.arcadresearch.com
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  • Rsultats 127 patients inclus au 19/9/2010 53 centres actifs (96 dclars)
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  • Caractristiques des investigateurs dclars
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  • Taux de remplissage de leCRF Taux de remplissage moyen 73%
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  • Caractristiques des patients Caract ristiques n= 127(%) Hommes Femmes Non renseign 65 (51) 52 (41) 10 (8) Indice de performance : 0-1 2-4 Non renseign 44 10 46 Pathologie pr disposante : absence Non renseign Pr sence Maladie de Crohn Polypose ad nomateuse familiale Syndrome de Lynch Maladie coeliaque Syndrome de Peutz Jeghers Autres ad nomes de l intestin Non renseign 90 (71%) 9 (7%) 28 (22%) 11 (8,6%) 4 (3%) 2 (1,5%) 1 (0,8%) 4 (3%) 1 (0,8%) Localisation : Duod num J junum Il on Non renseign 69 (55%) 22 (17%) 19 (15%) 17 (13%) Maladie localis e Stade I-II Stade III Non r s cable (localement avanc ) Maladie m tastatique Non renseign 61 (48%) 16 (13%) 26 (20%) 5 (4%) 50 (39%) 16 (13%)
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  • Prise en charge thrapeutique Chirurgie des mtastases Mtastases rsqus chez 18/50 patients (36%) Chimiothrapie renseigne pour 85 (67%) patients Chimiothrapie par FOLFOX : 49 (58%) Autre chimiothrapie : 11 (13%) Pas de chimiothrapie : 25 (29%)
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  • Conclusions Lobjectif de participation nationale et multidisciplinaire est atteint. Le rythme dinclusion est suprieur celui prvu, et permettra de constituer la plus grande cohorte dadnocarcinomes de lintestin grle. Le taux de recueil de la plupart des donnes initiales est satisfaisant. Il reflte la faisabilit dune tude de cohorte lchelon national grce laccessibilit du CRF lectronique et de sa simplicit. Cependant lexploitation optimale des rsultats ncessitera un remplissage exhaustif des donnes de suivi et de traitement.
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  • De nouveaux investigateurs sont les bienvenus Linclusion dun patient dans la cohorte est trs simple https://www.arcadresearch.com Merci tous dactualiser le suivi des patients

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