Esp_Tecnica_ISO TS 16949 2009_APLICACION_Español_Febrero 2009.pdf

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  • Nmero de ReferenciaISO/TS 16949: 2009 (E)

    ISO 2009

    ESPECIFICACIN ISO/TSTCNICA 16949

    Tercera Edicin (preliminar)2009-xx-xx

    Sistemas de Administracin de Calidad -

    Requerimientos Particulares para la Aplicacin deISO 9001: 2008 para Organizaciones Automotricesde Partes para Produccin y Servicios Relevantes

    Copia para:

    Grupo de TrabajoAutomotrizInternacional

    Identificacin de los 136 debes de la norma. 10 puntos importantes de la norma a considerar. 35 Cambios y aclaraciones de nueva norma ISO9001: 2008, respecto de la anterior versin (2000). Identificacin de los 155 debes y 2 procedimientosde seccin de requerimientos del sector automotriz dela especificacin.

  • ISO/TS 16949: 2009 (E)

    ISO 2009 Todos los Derechos Reservados Pgina iiANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA,DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. - Todos los Derechos Reservados

    ISO 2009

    Todos los derechos son reservados. A menos que se especifique otra cosa, ninguna parte de esta publicacin puede serreproducida o utilizada de alguna forma o por algn medio electrnico o mecnico, incluyendo fotocopiado y microfilm, sinpermiso por escrito de ISO en la direccin indicada abajo o de algn organismo miembro de ISO en el pas de quien losolicite.

    Oficina de Derechos de Copia de ISOCase postale 56CH-1211 Geneve 20Tel. +41 22 749 01 11Fax +41 22 749 09 47Email copyright@iso.chWeb www.iso.ch

    Impreso en Suiza

    El contenido del texto en cuadros de este documento es texto de ISO 9001: 2000 y est protegido por la declaracin dederechos de copia arriba indicados.

    El texto fuera de los cuadros se ha originado por el grupo de trabajo automotriz internacional. Los derechos de copia paraeste texto se mantienen por ANFIA, CCFA/FIV, SMMT, VDA (ver seccin abajo) y los fabricantes de vehculosDaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp.

    Esta Especificacin Tcnica o algn extracto de ella no pueden reproducirse en un sistema de recuperacin o transmitirsede alguna forma o por algn medio, electrnico, fotocopiado, reporte o algn otro medio sin el permiso previo y por escritoya asegurado.

    Solicitudes de permisos para reproducir y/o traducir texto fuera de cuadros debiera hacerse a alguna de las direccionessiguientes:

    International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles (CCFA/France)Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV/France)Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)Verband der Automobilindustrie Qualittsmanangement Center (VDA-QMC/Germany)

    Este documento consiste slo de una interpretacin preliminar al espaol, reconociendo que slo cambiarn losrequerimientos bsicos contenidos en ISO 9001: 2008 (en cuadros de texto), y sera una copia libre de la EspecificacinTcnica ISO/TS 16949: 2009, a publicarse por ISO/IATF en el 1er. trimestre del 2009, y slo debe considerarse como una

    consulta. El nico documento oficial es el publicado originalmente en Ingles por ISO/IATF mismos.

  • ISO/TS 16949: 2009 (E)

    ISO 2009 Todos los Derechos Reservados Pgina iiiANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA,DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. - Todos los Derechos Reservados

    Contenido Pgina

    Contenido.................................................................................................................................iiiPrefacio....................................................................................................................................viiObservaciones para Certificacin ............................................................................................viiiIntroduccin..............................................................................................................................ix

    0.1 Generalidades ...........................................................................................................ix0.2 Enfoque de Procesos ................................................................................................ix0.3 Relacin con ISO 9004 ..............................................................................................xi0.3.1 Guas y Lineamientos de IATF en ISO/TS 16949: 2002.........................................xi0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Administracin ..............................................xi0.5 Objetivos de esta Especificacin Tcnica..................................................................xii

    1 Alcance ................................................................................................................................11.1 Generalidades................................................................................................................11.2 Aplicacin ......................................................................................................................1

    2 Referencias Normativas .......................................................................................................23 Trminos y Definiciones .......................................................................................................2

    3.1. Trminos y Definiciones para la Industria Automotriz...................................................24 Sistemas de Administracin de Calidad...............................................................................3

    4.1 Requerimientos Generales ...........................................................................................34.1.1 Requerimientos Generales Suplemento ..............................................................4

    4.2 Requerimientos de Documentacin ..............................................................................44.2.1 Generalidades ........................................................................................................44.2.2.Manual de Calidad..................................................................................................54.2.3 Control de Documentos ..........................................................................................54.2.3.1 Especificaciones de Ingeniera ............................................................................54.2.4 Control de Registros ...............................................................................................64.2.4.1 Retencin de los Registros ..................................................................................6

    5 Responsabilidades Directivas ...............................................................................................65.1 Compromiso de la Direccin ..........................................................................................6

    5.1.1 Eficiencia de los Procesos ......................................................................................65.2 Enfoque a los Cliente.....................................................................................................75.3 Poltica de Calidad .........................................................................................................75.4 Planeacin .....................................................................................................................7

    5.4.1. Objetivos de Calidad..............................................................................................75.4.1.1. Objetivos de Calidad Suplemento....................................................................75.4.2. Planeacin del Sistema de Administracin de Calidad..........................................7

    5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicacin .............................................................85.5.1 Responsabilidades y Autoridad ..............................................................................85.5.1.1 Responsabilidades de Calidad ............................................................................85.5.2 Representante de la Direccin................................................................................85.5.2.1 Representantes de los Clientes ...........................................................................85.5.3. Comunicacin Interna............................................................................................8

    5.6 Revisiones Directivas.....................................................................................................95.6.1 Generalidades ........................................................................................................95.6.1.1 Desempeo del Sistema de Administracin de Calidad ......................................9

  • ISO/TS 16949: 2009 (E)

    ISO 2009 Todos los Derechos Reservados Pgina ivANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA,DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. - Todos los Derechos Reservados

    5.6.2 Fuentes o Entradas des Revisiones .......................................................................95.6.2.1 Entradas de las Revisiones Suplemento ..........................................................95.6.3 Resultados de Revisiones ......................................................................................10

    6. Administracin de los Recursos ...........................................................................................106.1 Suministro de los Recursos ...........................................................................................106.2 Recursos Humanos ......................................................................................................10

    6.2.1 Generalidades .......................................................................................................106.2.2 Entrenamiento, Concientizacin y Competencia ...................................................106.2.2.1 Habilidades en el Diseo de los Productos.........................................................116.2.2.2 Entrenamiento ....................................................................................................116.2.2.3 Entrenamiento en el Trabajo...............................................................................116.2.2.4 Motivacin de Empleados y Empowerment ........................................................11

    6.3 Infraestructura................................................................................................................116.3.1 Planeacin de Planta, Instalaciones y Equipo ........................................................116.3.2. Planes de Contingencia .........................................................................................12

    6.4.Medio Ambiente Laboral ................................................................................................126.4.1. Seguridad del Personal para Logro de la Calidad de los Productos......................126.4.2 Premisas de Limpieza.............................................................................................12

    7. Elaboracin de los Productos...............................................................................................127.1 Planeacin de la Elaboracin de los Productos .............................................................12

    7.1.1 Planeacin de la Elaboracin de los Productos Suplemento...............................137.1.2 Criterios de Aceptacin...........................................................................................137.1.3 Confidencialidad .....................................................................................................137.1.4 Control de Cambios ................................................................................................13

    7.2. Procesos Relacionados con los Clientes ......................................................................137.2.1 Determinacin de los Requerimientos Relacionados con los Productos ...............137.2.1.1 Caractersticas Especiales Designadas por los Clientes .....................................147.2.2. Revisin de los Requerimientos Relacionados con los Productos ........................147.2.2.1 Revisin de Requerimientos Relacionados con los Productos Suplemento.....147.2.2.2 Factibilidad de Manufactura de la organizacin...................................................147.2.3 Comunicacin con los Clientes...............................................................................147.2.3.1 Comunicacin con los Clientes Suplemento.....................................................15

    7.3 Diseos y Desarrollos ....................................................................................................157.3.1 Planeacin de los Diseos y Desarrollos................................................................157.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario ....................................................................................157.3.2. Fuentes o Entradas de Diseos y Desarrollos.......................................................157.3.2.1 Entradas de Diseo de los Productos..................................................................167.3.2.2. Entradas de Diseo de los Procesos de Manufactura ........................................167.3.2.3. Caractersticas Especiales..................................................................................167.3.3. Resultados de Diseo y Desarrollo........................................................................167.3.3.1 Resultados del Diseo de los Productos- Suplemento ........................................177.3.3.2 Resultado del Diseo de los Procesos de Manufactura ......................................177.3.4 Revisiones de Diseos y Desarrollos .....................................................................177.3.4.1 Monitoreo .............................................................................................................177.3.5 Verificaciones de Diseos y Desarrollos.................................................................187.3.6 Validaciones de Diseos y Desarrollos...................................................................187.3.6.1 Validaciones de Diseos y Desarrollos Suplemento.........................................18

  • ISO/TS 16949: 2009 (E)

    ISO 2009 Todos los Derechos Reservados Pgina vANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA,DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. - Todos los Derechos Reservados

    7.3.6.2 Planes de Prototipos............................................................................................187.3.6.3 Proceso de Aprobacin de los Productos ............................................................187.3.7 Control en los Cambios de Diseos y Desarrollos ..................................................19

    7.4 Compras ........................................................................................................................197.4.1 Proceso de Compras ..............................................................................................197.4.1.1 Cumplimiento Regulatorio....................................................................................197.4.1.2 Desarrollo de Sistemas de Administracin de Calidad de los Proveedores.........197.4.1.3 Fuentes Aprobadas por los...

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