För omedelbar åtgärd Indragning av läkemedel CCS) Ögon droppe 5 mg/ml 289693x10 084095 Rx 7315980840953…

  • Published on
    27-May-2019

  • View
    212

  • Download
    0

Embed Size (px)

Transcript

Datum 2019-01-03 Indragningsnummer: CCR ph 18-007

Fr omedelbar tgrd

Indragning av lkemedel

Blankettversion nr 2016:1 OBS! Sida 1 av 2 Ls alla sidor.

A. Allvarlighetsgrad enligt Rapid Alert System (RAS-klass) bestmd av Lkemedelsverket:

[Klass III. Anvndning medfr ingen ptaglig hlsorisk. Produkten dras in av annan orsak.] B. Lkemedel

Namn Lkm.form Styrka Fpk. strl Varunr Rx/Ex1 EAN/GTIN Batch-nr Utg. Datum

Kloramfenikol Trimb (tidigare namn: Kloramfenikol CCS)

gon droppe

5 mg/ml 3x10 084095

Rx 7315980840953 28969

2019-03-31

C. Orsak: Avregistrering 2018-12-31

D. Vilka berrs av informationen i denna indragningsskrivelse? (Om ni berrs, vnligen se tgrdsfltet p nsta sida) x Distributr/Grossist x Apotek eller apoteksombud Frsljningsstllen utanfr apotek (receptfria lkemedel) Vrdinrttningar Konsument/ Kund/ Patient

E. Spridning av informationen: Indragningsskrivelsen har skickats frn lkemedelsfretaget till Oriola fr vidare spridning i distributionsledet. F. Avsndare: Sofia Pedersen

Trimb Healthcare AB stermalmsgatan 19 114 26 Stockholm

08-12 13 52 00, raqa@trimb.se

1 Rx = Receptbelagt lkemedel, Ex = Ej receptbelagt lkemedel

[logotyp]

Datum 2019-01-03 Indragningsnummer: CCR ph 18-007

Fr omedelbar tgrd

Indragning av lkemedel

Blankettversion nr 2016:1 OBS! Sida 2 av 2 Ls alla sidor.

G. tgrd Distributr/Grossist - Stoppa snarast all utleverans av ovanstende lkemedel. - Frvara indragna lkemedel tskilda frn lkemedel som fr distribueras. - Initiera indragning frn berrda kunder - Skerstll emottagande av returer samt terrapport till berrt fretag senast 2019-02-28 - Avvakta med destruktion tills ytterligare information inkommer. H. tgrd Apotek/Frsljningsstlle Frsta leverans till apotek/frsljningsstllen i Sverige skedde 2017-11-13 - Stoppa omedelbart bestllning av indragna lkemedel. - Plocka omedelbart bort indragna lkemedel frn egna lager. - Plocka omedelbart bort indragna lkemedel frn lkemedel som frdigstllts fr patient. - Ha kontroll p att leveranser de nrmast kommande dagarna inte innehller indragna lkemedel. - Frvara indragna lkemedel tskilda frn lkemedel som fr sljas. - Sprid indragningsskrivelsen och genomfr indragning frn apoteksombudens lager. - Indragna lkemedel ska inte returneras fysiskt, utan registreras som retur hos Oriola fr kreditering senast 2019-02-15. Indragna lkemedel ska destrueras enligt vanlig rutin. I. tgrd Vrden (Lkemedelsfrrd eller motsvarande hos berrda vrdgivare) - Ingen tgrd. [Detta utrymme kan anvndas av respektive mottagare fr interna anteckningar.] Mottagarens Anteckningar: tgrdat den: Namnteckning:

x Denna indragningsskrivelse r godknd av Lkemedelsverket 2019-01-03

OBS! Ls alltid igenom vilka tgrder som ska vidtas. De anpassas efter varje specifik indragning.

Recommended

View more >