GOBIERNO DE CHILE COMISION NACIONAL PARA Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 RESUMEN EJECUTIVO La Comisin Nacional para el Desarrollo de la

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<ul><li><p> GOBIERNO DE CHILE </p><p>COMISION NACIONAL PARA EL DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGIA </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p>Tabla de materias </p><p>RESUMEN EJECUTIVO __________________________________________________ 5 </p><p>INTRODUCCIN _______________________________________________________ 16 </p><p>I. LA BIOTECNOLOGA EN EL MUNDO ACTUAL ________________________ 18 1.1 El desarrollo de la biotecnologa durante las ltimas dcadas ___________________ 18 </p><p>1.2 Aplicaciones comerciales de la biotecnologa _________________________________ 22 </p><p>1.3 Riesgos, controversias y percepcin pblica__________________________________ 25 </p><p>1.4 Polticas biotecnolgicas en el mundo _______________________________________ 40 </p><p>II. LA SITUACION DEL DESARROLLO BIOTECNOLGICO EN CHILE______ 55 2.1 Crecimiento y desarrollo tecnolgico _______________________________________ 55 </p><p>2.2 Biotecnologa y oportunidades para Chile ___________________________________ 56 </p><p>2.3 El debate en Chile _______________________________________________________ 58 </p><p>2.4 reas de desarrollo para la biotecnologa en Chile ____________________________ 61 </p><p>III. DIAGNSTICO Y ANLISIS POR REAS TEMTICAS __________________ 68 3.1 Desarrollo empresarial y aplicaciones biotecnolgicas _________________________ 68 </p><p>3.2 Formacin de recursos humanos ___________________________________________ 76 </p><p>3.3 Desarrollo de capacidades en ciencia y tecnologa _____________________________ 79 </p><p>3.4 Marco regulatorio _______________________________________________________ 83 </p><p>3.5 Propiedad intelectual ____________________________________________________ 91 </p><p>3.6 Biotica________________________________________________________________ 98 </p><p>3.7 Percepcin pblica de la biotecnologa._____________________________________ 103 </p><p>IV. UNA POLITICA BIOTECNOLGICA PARA CHILE ____________________ 108 4.1. Principios orientadores__________________________________________________ 108 </p><p>4.2. Objetivo de la poltica biotecnolgica ______________________________________ 109 </p><p>4.3. Lineamientos estratgicos y propuestas de accin ____________________________ 110 </p><p>4.4. Consideraciones para el financiamiento de la propuesta de poltica biotecnolgica 139 </p><p>V. PLAN DE ACCIN DE CORTO PLAZO _______________________________ 141 5.1 Institucionalidad _______________________________________________________ 141 </p><p>5.2 Regulaciones __________________________________________________________ 142 </p><p>5.3 Participacin pblica y transparencia______________________________________ 143 </p><p>5.4 Desarrollo empresarial __________________________________________________ 144 </p><p>5.5 Formacin de capacidades en ciencia y tecnologa y recursos humanos __________ 145 </p><p> 3 </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p> ANEXO 1. AUDIENCIAS PBLICAS_____________________________________ 147 </p><p>ANEXO 2. PROYECTOS DE LEY EN TRMITE SOBRE BIOTECNOLOGA ___ 149 </p><p>ANEXO 3. CUADRO RESUMEN DE OBJETIVOS, LINEAMIENTOS ESTRATGICOS Y PROPUESTAS DE ACCIN __________________ 153 </p><p>ANEXO 4. GLOSARIO DE BIOTECNOLOGA _____________________________ 155 </p><p>ANEXO 5. GLOSARIO DE SIGLAS ______________________________________ 163 </p><p>ANEXO 6. MIEMBROS DE LA COMISIN _______________________________ 165 </p><p>ANEXO 7. PARTICIPANTES EN LOS GRUPOS DE TRABAJO _______________ 167 </p><p> 4 </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p>RESUMEN EJECUTIVO </p><p> La Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa fue creada por el Presidente de la Repblica, mediante Decreto Supremo de junio de 2002, con el objetivo de identificar y proponer las acciones que deber asumir el pas para permitir el despegue de la biotecnologa como herramienta de desarrollo productivo y social. La Comisin fue presidida por el Subsecretario de Economa y estuvo conformada por autoridades pblicas, parlamentarios, cientficos y representantes de sectores empresariales vinculados con el desarrollo biotecnolgico. Ms que reunir a un grupo de expertos en biotecnologa, la integracin de la Comisin quiso reflejar al conjunto de instituciones pblicas, acadmicas y privadas relacionadas con el desarrollo tecnolgico y productivo, el medio ambiente, la agricultura y la salud, reas que estn profundamente involucradas con el despliegue y progreso de la biotecnologa en nuestro pas. Los resultados del trabajo de la Comisin y de los grupos de trabajo que apoyaron esta iniciativa se presentan en este informe. 1. La Biotecnologa en el mundo actual Durante los ltimos 50 aos, se ha generado una revolucin notable en los conocimientos sobre las ciencias de la vida y la biologa, avanzando desde la estructura de la doble hlice del ADN al desciframiento del genoma humano y de numerosas otras especies. Sobre la base de estos conocimientos se han generado diversas tcnicas y herramientas biotecnolgicas que ofrecen enormes potencialidades en trminos de aplicaciones, en diferentes mbitos del desarrollo productivo y social. Las aplicaciones comerciales de la biotecnologa en el sector agrcola se han concentrado principalmente en la produccin de organismos genticamente modificados (OGM), logrando con ello incrementos de productividad y reducciones de costos en cultivos anuales con resistencia a insectos y virus y tolerancia a herbicidas, principalmente en soya, maz, algodn y canola. Estos beneficios han permitido una rpida adopcin de estos cultivos por parte de los agricultores de pases como EE.UU., Canad y Argentina, y su introduccin al mercado. En avanzado proceso de desarrollo se encuentra una familia de productos derivados de la biotecnologa que ofrecer beneficios directos al consumidor. Estos productos agrcolas de calidad superior podrn tener una mejor textura, madurez, sabor y color, o bien mejorarn las propiedades nutricionales, incrementando el contenido de vitaminas o de aceites saludables. En fase de experimentacin se encuentra el desarrollo de productos que usarn las plantas como factoras, donde se producirn enzimas, plsticos biodegradables, frmacos, anticuerpos monoclonales, vacunas y otros. </p><p> 5 </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p> El desarrollo de especies forestales de alto rendimiento y mayores tasas de crecimiento permitir mejorar la rentabilidad del sector. Asimismo, puede contribuir a la conservacin de ecosistemas mediante la recuperacin y criopreservacin de poblaciones de rboles en peligro de extincin. Otros usos se encuentran en la identificacin de genotipos forestales superiores mediante la caracterizacin de marcadores de ADN y su asociacin con caracteres silvcolas relevantes. Adicionalmente, existe una serie de microorganismos obtenidos mediante el uso de la biotecnologa que permiten producir enzimas de utilidad econmica para diversos procesos industriales. Asimismo, la biotecnologa ofrece nuevas formas para proteger y mejorar el medio ambiente, incluida la biorremediacin del aire, el suelo, el agua y los residuos contaminados, as como del desarrollo de productos y procesos industriales menos contaminantes, basados, por ejemplo, en el uso de enzimas (biocatlisis). Se estima que la industria que se ha desarrollado sobre la base de la biotecnologa en el mundo alcanza a alrededor de 4.300 empresas, principalmente en EE.UU. y la Unin Europea, generando importantes fuentes de trabajo para profesionales y tcnicos altamente calificados. Dicha industria muestra ventas que crecen sostenidamente y que en el ao 2001 alcanzaron los US$ 35 mil millones. A pesar de las grandes potencialidades que presenta esta tecnologa, su proceso de adopcin a nivel mundial no ha estado exento de debates y controversias, en particular en lo que respecta a los posibles daos a la salud y al medio ambiente de las aplicaciones biotecnolgicas agroalimentarias. Si bien existen mltiples pronunciamientos de organismos internacionales tales como FAO y OMS, entidades cientficas como las Academias Nacionales de Ciencias, y agencias reguladoras de gobierno, respecto de que el uso de estas tcnicas no resulta en alimentos que son inherentemente menos seguros que aquellos obtenidos mediante tcnicas convencionales, el debate an contina, en particular, en relacin con la eleccin y estandarizacin de las metodologas que deben utilizarse para una adecuada evaluacin de estos nuevos alimentos. Grupos detractores demandan que se exija el etiquetado de los alimentos transgnicos para informar al consumidor y que se requiera su segregacin a lo largo de las cadenas de produccin y comercializacin. En relacin a los impactos ambientales asociados a las aplicaciones biotecnolgicas, la preocupacin principal se refiere a la posible alteracin de los ecosistemas y a la prdida de la biodiversidad que podra resultar de la utilizacin no controlada de organismos genticamente modificados. Para minimizar y manejar estos riesgos, se ha desarrollado un mtodo cientfico de evaluacin de riesgos que permite evaluarlos caso a caso, considerando el organismo modificado, la modificacin gentica introducida y el medio ambiente receptor. Asimismo, existen debates respecto de temas ticos vinculados a ciertas aplicaciones biotecnolgicas tales como la clonacin humana, tanto teraputica como reproductiva, o el patentamiento de la informacin gentica de las personas. En el plano socioeconmico, existe preocupacin por el fenmeno de la concentracin tanto del nmero de empresas dedicadas a la biotecnologa como tambin de las patentes, lo que permitira un control de la agricultura por unos pocos. </p><p> 6 </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p> En lo que respecta a la percepcin pblica, en los pases tecnolgicamente ms avanzados, las encuestas muestran un fuerte respaldo a la biotecnologa aplicada a la salud humana y animal mtodos de diagnstico, vacunas y nuevos medicamentos y mayor polarizacin respecto de los productos agroalimentarios de consumo humano. Estas diferencias en la opinin pblica, afectan las decisiones a nivel de los sectores productivo y de gobierno. En base a todas las consideraciones descritas, se observa que distintos pases estn adoptando polticas variadas en materia de desarrollo de la biotecnologa, desde enfoques de fomento a otros ms bien restrictivos. Dichas polticas se refieren a mbitos tales como los derechos de propiedad intelectual, el fomento a la I+D, la regulacin de la bioseguridad relativa a la salud y al medio ambiente, y la seguridad alimentaria. En lo que respecta al comercio internacional, se trata de un mbito donde no todos los pases han adoptado definiciones que apunten en la misma direccin, existiendo pases como EE.UU. que lideran la adopcin de estos cultivos, y pases como los de la UE donde han surgido cuestionamientos que se han traducido en barreras de acceso a los mercados, tales como prohibiciones de importacin, procedimientos complejos para la autorizacin de cultivos OGM y la obligacin del etiquetado de alimentos. No obstante, hay negociaciones comerciales en curso, en el marco de la Organizacin Mundial del Comercio, que podran resultar en nuevos lineamientos para resolver estos conflictos comerciales. Relevante ser tambin la prxima entrada en vigencia del Protocolo de Cartagena que establece requisitos al movimiento transfronterizo de OGM, actualmente en proceso de ratificacin. 2. El desarrollo de la biotecnologa en Chile Gran parte de las aplicaciones biotecnolgicas son transversales y pueden traer beneficios a varios de nuestros sectores productivos basados en recursos naturales, permitindoles agregar valor a los productos que de all provienen. A diferencia de otras tecnologas genricas, que se difunden por el mundo en paquetes tecnolgicos relativamente homogneos e indiferenciados, la biotecnologa tiene la ventaja, para un pas con recursos limitados como el nuestro, de permitirle elegir el nicho de participacin ms apropiado para sus necesidades y requerimientos, y as atender problemas locales que no sern abordados por las grandes empresas extranjeras. Chile tiene la oportunidad de identificar y ocupar aquellos nichos que pueden darle ventajas competitivas en el mercado internacional, utilizando para ello las mltiples aplicaciones que permiten las herramientas biotecnolgicas. Para ilustrar este punto, se puede mencionar la oportunidad que brinda la biotecnologa de mejorar genticamente ciertos frutos de exportacin que llegan a los distantes mercados de destino en mala calidad, como es el caso de los carozos. Este es un problema tpicamente nacional causado por su lejana geogrfica de los mercados del hemisferio norte y asiticos. Por tratarse de un problema propio de nuestra economa, no se espera que haya inters en laboratorios extranjeros para encontrar su solucin. </p><p> 7 </p></li><li><p>Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa Junio 2003 </p><p> En la minera, la aplicacin biotecnolgica con ms inmediata utilidad es el trabajo con las bacterias que participan en la biolixiviacin de minerales con contenido de cobre, mediante las tcnicas de la biologa molecular, ingeniera gentica y bioinformtica. Se estima que la utilizacin de esta tecnologa de manera masiva permitira disminuir los costos de produccin de cobre en un 50%, multiplicndose por cuatro las reservas econmicamente explotables de este mineral en el pas. Para la acuicultura chilena, entre los principales desafos futuros que se ha identificado en biotecnologa se cuentan el control de enfermedades, la produccin de alimentos para especies acucolas, el mejoramiento gentico con tcnicas genmicas, el aumento de la productividad de sustancias qumicas de uso industrial o farmacolgico en algas y moluscos mediante ingeniera gentica, la biorremediacin de fondos marinos y soluciones para el problema de las toxinas marinas en moluscos. En el sector forestal, el nuevo salto tecnolgico en el aumento de la productividad lo constituye la implementacin de una silvicultura clonal en Pinus radiata. Esta tecnologa se denomina embriognesis somtica y permite el desarrollo de un gran nmero de clones provenientes de los mejores ejemplares de la especie. Clones de este tipo ya se estn plantando en Chile para evaluar sus caractersticas de inters productivo y sern la base para las futuras plantaciones clonales. Adicionalmente, se destaca la capacidad existente en el pas en al menos dos laboratorios, de producir pino radiata transgnico resistente a insectos y se avanza aceleradamente en la produccin de pino radiata con la capacidad de resistir a ciertos herbicidas y de eucaliptus resistente al fro. Para abordar los desafos anteriores, Chile no cuenta con capacidades suficientes. El desarrollo de la industria de la biotecnologa en Chile an es dbil. El ao 2002 existan 31 empresas, la mayora pequeas, con ventas anuales totales que alcanzaban los US$ 8 a 9 millones. La mayora de las empresas de biotecnologa se desenvuelve en los sectores de diagnstico mdico y veterinario y en la produccin de enzimas y productos qumicos finos, y se relacionan poco con los sectores tradicionales de la economa chilena (minero, forestal, agropecuario y acucola). La principal aplicacin biotecnolg...</p></li></ul>

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