INSTRUCCIONES DE USO - ?· Modelos: Galla, Croma, Croma T5, New Galla, New Croma e New Croma T5 Marca:…

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    INSTRUCCIONES DE USO

    Nombre Tcnico: Silln OdontolgicoNombre Comercial: Silln OdontolgicoModelos: Galla, Croma, Croma T5, New Galla, New Croma e New Croma T5Marca: Dabi Atlante

    Fornecedor / Fabricante:Alliage S/A Indstrias Mdico Odontolgica C.N.P.J. 55.979.736/0001-45 - Insc. Est. 582.002.897.114Rod. Abro Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500 Ribeiro Preto - S.P. - Brasil Phone +55 (16) 2102-5000

    Responsable Tcnico: Ricardo J. Ravaneli CREA-SP: 5060714523

    Registro ANVISA n: 10101130057

    AtencinPara mayor seguridad:Lea y entienda todas las instrucciones que contiene este manual antes de instalar u operar el producto.

    Este Manual fue redactado originalmente en idioma portugus.Revisin del Manual: 06

    Estimado Cliente, Bienvenido!

    Estamos orgullosos de su opcin por nuestro producto. El conocimiento del Silln New Croma, New Galla, New Croma T5, Croma, Galla y Croma T5 potencializa su desempeo y aumenta su durabilidad y beneficios. Por lo tanto, antes de utilizarlo lea atentamente este Manual.

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    CONTENIDO

    IDENTIFICACIN

    1. Identificacin1.1 Nombre y modelo1.2 Descripcin del producto1.3 Principio Fsico y fundamentos de la tecnologa del producto, aplicados para su funcionamiento y su accin1.4 Partes y accesorios que acompaan1.5 Opcionales, materiales de consumo y materiales de apoyo1.6 Especificaciones y Caractersticas Tcnicas2 Condiciones especiales de almacenamiento, conservacin y/o manipulacin del producto3 Instrucciones para uso del producto4 Advertencias y/o precauciones que deben adoptarse5 Desempeo sobre requisitos esenciales de seguridad y eficacia del producto mdico, y eventuales efectos secundarios indeseables5.1 Indicacin, finalidad o uso a que se destina el producto5.2 Efectos secundarios o colaterales indeseables y contraindicaciones5.3 Seguridad y eficacia del producto6 Instalacin, mantenimiento correctivo y preventivo6.1 Instalacin del producto6.2 Mantenimiento correctivo6.3 Mantenimiento Preventivo y Conservacin del Equipo7. Procedimientos adicionales antes de utilizar el producto8. Preocupaciones en caso de alteracin del funcionamiento del producto9. Sensibilidad a condiciones ambientales previsibles en las situaciones normales de uso10. Preocupaciones en caso de inutilizacin del producto11. Trmino de Garanta12. Emisiones Electromagntica

    1.1 - Nombre y modelo Nombre Tcnico: Silln OdontolgicoNombre Comercial: Silln Odontolgico

    1.1.1 - Modelo Comercial: Croma / Croma T5

    Fig. A

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    1.1.2 - Modelo Comercial: Galla

    1.1.3 - Modelo Comercial: New Croma / New Croma T5

    1.1.4 - Modelo Comercial: New Galla

    Fig. B

    Fig. C

    Fig. D

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    1.2 - Descripcin del ProductoEl Silln tiene tapicera con espuma de poliuretano revestida con PVC. Su estructura es de acerocarbono con pintura en polvo (electrosttica). Adicionalmente, tiene acabado de plstico inyectado ychapas metlicas.

    1.3 - Principio Fsico y fundamentos de la tecnologa del producto, aplicados para su funcionamiento y su accinEl silln es un sistema mecnico con accionamiento elctrico permitiendo el movimiento de elevacin del asiento e inclinacin del respaldo a travs de motorredutores.

    1.4 - Partes y accesorios que acompaan Croma / Croma T5 (fig. A) / Galla (fig. B) 1 Respaldo de cabeza 2 Respaldo 3 Brazo izquierdo 4 Asiento 5 Brazo derecho articulable (opcional) 6 Joystick 7 Pedal de comando 8 Base 9 Capa de cobertura del motor10 Llave general

    New Galla (fig. C) e New Croma / New T5 (fig. D) 1 Respaldo de cabeza 2 Respaldo 3 Brazo izquierdo 4 Asiento 5 Brazo derecho articulable (opcional) 6 Joystick 7 Pedal de comando 8 Base 9 Capa de cobertura del motor10 Llave general

    ATENCIN

    1 Volver a cero2 Posicin de trabajo y programacin3 Accionamiento del reflector4 Joystick 4a Subida del respaldo 4b Bajada del respaldo 4c Bajada del asiento 4d Subida del asiento

    Parada de Emergencia: accionar cualquier botn de control de posicin de pedal para parar inmediatamente movimientos involuntarios del equipo.

    Modelos pedais Croma / Galla / Croma T5

    Fig. E*

    1

    4

    2 3

    * opcional

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    Pedal New Galla / New Croma / New Croma T5

    1.5 - Opcionales

    Fig. F

    ATENCIN

    1 Volver a cero2 Posicin de Escupir3 Accionamiento del reflector4 Posicin de trabajo y programacin5 Joystick5a Subida del respaldo 5b Bajada del respaldo5c Bajada del asiento5d Subida del asiento

    Parada de Emergencia: accionar cualquier botn de control de posicin del pedal para parar inmediatamente movimientosinvoluntarios del equipo.

    1 4 2

    3

    5

    a b

    c

    d

    Itens Croma Galla Croma T5New

    CromaNew Galla

    New Croma

    T5

    SistemaHidrulico

    SistemaFuso

    SistemaHidrulico

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    Comando de pie incorporado s s s s s s s s

    Movimientos electrnicos s s s s s s s s

    Respaldo de cabeza bi-articulado s s s s s s s s

    Brazo derecho articulable o o o o o o o o

    Encendido del reflector en el pedal s s s s s s s s

    Posicin volver a cero s s s s s s s s

    Tres posiciones de trabajoprogramables s s s s s s s s

    Posicin de Escupir en el pedal - - - - - s s s

    Definicin de la indicacin sonora s s s s s s s s

    Soft Start s s s s s s s s

    Desconexin automtica del reflector cuando se acciona volver a cero

    s s s s s s s s

    S i s t e m a D i g i t a l (V0+Ac. Refletor+3PTs. Programveis+PC+Ac. Cuspideira+Display Digital)

    - - o - - - - -

    Base de Hierro Fundido s s s s s o o o

    Base con Estructura de Acero Carbono - - - - - s s s

    s= tem de serie o= tem opcional -= no se aplica

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    1.6 Especificaciones y Caractersticas Tcnicas

    Item Croma / Croma T5 Galla

    New CromaNew Croma

    T5New Galla

    SistemaHidrulico

    SistemaFuso

    SistemaHidrulico

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    SistemaFuso

    Clasificacin del producto segn ANVISA

    Classe II (riesgo medio)

    Clasificacin del producto segn la norma IEC 60601-1

    Classe I Parte Aplicada Tipo B

    Modo de Operacin Intermitente Ton: 1 minuto Toff: 4 minutos

    Proteccin contra penetracin nociva de agua

    IPX 0

    Tensin de alimentacin 110/127/220/240 VAC +/- 10%

    Frecuencia Rede 50/60 Hz

    Nmero de Fases Monofsico / Bifsico

    Fusibles para alimentacin 10A (110/127V) ou 5A (220/240V)

    Fusible circuito electrnico 10A

    Fusible reflector 7A (Lmpada Halgena) - 3A (Refletor Led)

    Potncia consumida 780 VA 350 VA 780 VA 350 VA 350 VA 350 VA

    Circuito electrnico 12 VDC 12 VDC 24 VDC 12 VDC 12 VDC 12 VDC

    Largo 1870 mm 1870 mm 1870 mm 1870 mm 1870 mm 1870 mm

    Ancho 600 mm 600 mm 660 mm 660 mm 660 mm 660 mm

    Altura asiento mn. 350mx. 710

    mn. 390mx. 710

    mn. 385mx. 835

    mn. 440mx. 740

    mn. 340mx. 740

    mn. 390mx. 770

    Altura respaldo mn. 1040 mx. 1430

    mn. 1040 mx. 1430

    mn. 1040 mx. 1430

    mn. 1040 mx. 1430

    mn. 1040 mx. 1430

    mn. 1040 mx. 1430

    Inclinacin respaldo 0 a 80 0 a 80 5 a 80 0 a 80 0 a 80 0 a 80

    Carga Mxima Admissvel (Distribuda)

    200 kg (Massa do paciente mais acessrios e equipamentos)

    Embalaje Silln (H x L x P): 815 x 1120 x 620 mmTapicera (H x L x P): 310 x 620 x 1210 mm

    Equipo ensayo conforme normasNBR IEC 60601-1:1997- Prescripciones generales para seguridadNBR IEC 60601-2:2001- Prescripciones generales para seguridad-compatibilidad electromagnticaNBR ISO 6875:2007 - Silln odontolgico de paciente

    2 - CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO, CONSER-VACIN Y/O MANIPULACIN DEL PRODUCTOAntes de la instalacinLas informaciones referentes a los cuidados que deben tomarse el transporte y almacenamiento delproducto se indican a travs de simbologa normalizada directamente en el embalaje o en el propioequipo.

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    Almacenamiento y Transporte El equipo debe transportarse y almacenarse: Con cuidado para evitar cadas e impactos; Con el lado de la flecha para arriba; Observando los limites de apilamiento mximo indicado en el embalaje; Protegerlo contra humedad, lluvias, salpicaduras de agua y suelo mojado.

    Condiciones ambientales de transporte/almacenamiento - Rango de temperatura ambiente de transporte o almacenamiento: 0C a + 55C- Rango de humedad relativa de transporte o almacenamiento: 0 % a 85% (no condensante)- Rango de presin atmosfrica: 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)

    Despus de la instalacin Mantener el equipo en lugar protegido de lluvia y sol directo.

    Operacin Durante el uso, verifique las condiciones ambientales conforme tabla abajo:- Rango de temperatura ambiente de funcionamiento: +10C a +35C- Rango de temperatura ambiente recomendada: +21C a + 26C- Rango de humedad relativa de funcionamiento: 30% a 75% (no condensante)- Rango de presin atmosfrica: 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)

    ConservacinLimpieza geralImportante: Para efectuar la limpieza o cualquier tipo de mantenimiento certifquese de que el equipamiento est desconectado de la red elctrica.- Con el fin de evitar posibles riesgos o daos al equipo, recomendamos evitar que el lquido penetre en el interior del mismo.- Para efectuar la limpieza del equipo utilice un pao hmedo con agua y jabn neutro. La aplicacin de otros productos qumicos para limpieza a base de solventes o hipoclorito de sodio no es aconsejable, ya que pueden daar el equipo.

    Desinfeccin- Para efectuar la desinfeccin del equipo utilice un pao limpio y suave hmedo con alcohol 70%. (EXCEPTO PARA TAPICERA).- Nunca utilice desinfectantes corrosivos o so