ISO 9001 - IN96

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  • 1

    MSc. Percy Castro Rangel

    Sistema de Gestin de la

    Calidad basado en la Norma

    ISO 9001:2008

    Gestin de la Calidad Total

  • 2

    MSc. Percy Castro Rangel

    La Organizacin debe

    establecer, documentar,

    implementar y mantener un

    Sistema de Gestin de la

    Calidad y mejorar

    continuamente su eficacia de

    acuerdo con los requisitos de

    la Norma ISO 9001.

    Sistema de Gestin de la Calidad

  • 4

    MSc. Percy Castro Rangel

    REQUISITOS REQUISITOS

    Mejora Continua del Sistema de Gestin de

    la Calidad

    Responsabilidad de la Direccin

    Gestin de Recursos

    Medicin, Anlisis y

    Mejora

    Realizacin del Producto

    Clientes

    (ISO 9001)

    Otras partes

    interesadas

    (ISO 9004)

    Clientes

    (ISO 9001)

    Otras partes

    interesadas

    (ISO 9004)

    PRODUCTO

    Modelo de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en Procesos

  • 5

    MSc. Percy Castro Rangel

    Trminos y Definiciones conceptos relativos a la gestin

    Gestin

    Mejora Continua

    Gestin

    Eficiencia Eficacia

    Accin recurrente para aumentar la capacidad para

    cumplir los requisitos

    Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

    organizacin Actividades

    coordinadas para dirigir y controlar una organizacin

    resultados alcanzados recursos utilizados

    Extensin en las que se realizan las actividades

    planificadas y se alcanzan los resultados planificados

  • Introduccin a la Norma ISO 9001:2008

    Se puede aplicar a cualquier organizacin,

    grande o pequea, cualquiera sea su producto -

    o servicio - en cualquier sector de actividad, sea

    una empresa comercial, sin fines de lucro, o un

    departamento gubernamental.

    Quines pueden aplicar las Normas 9001?

  • 7

    MSc. Percy Castro Rangel

    Principios de Gestin

    ISO 9001

  • 8

    MSc. Percy Castro Rangel

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

    1. Enfoque al cliente

    2. Liderazgo

    3. Participacin de las personas

    4. Enfoque basado en Procesos

    5. Enfoque de Sistema para la Gestin

    6. Mejora Continua

    7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones

    8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el

    proveedor

  • 9

    MSc. Percy Castro Rangel

    1.Enfoque al cliente:

    La empresa depende de sus clientes; por ello, debera

    comprender sus necesidades y expectativas actuales y

    futuras, satisfacerlas y mejorar su percepcin.

    Acciones:

    Comprensin de sus necesidades y expectativas actuales y

    potenciales.

    Comunicarlas a lo largo de toda la empresa.

    Equilibrio de satisfaccin de todas las partes interesadas:

    clientes, personal, proveedores, sociedad y propietarios.

    Medir la satisfaccin de los clientes.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 10

    MSc. Percy Castro Rangel

    2. Liderazgo:

    Acciones:

    Establecer una clara visin de la empresa y un esquema

    de valores compartidos.

    Establecer objetivos y metas ilusionantes.

    Implantar estrategias para conseguir los objetivos.

    Promover una comunicacin abierta y honesta.

    Desarrollar a las personas del equipo para que acten con

    responsabilidad y autoridad.

    Comprender y responder a los cambios en el entorno.

    Y Sobre todo coherencia y predicar con el ejemplo.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 11

    MSc. Percy Castro Rangel

    3. Participacin de las Personas:

    Acciones:

    Comprometer a las personas con los objetivos.

    Bsqueda activa de oportunidades de mejora y de

    desarrollo de las competencias personales.

    Fomento del trabajo en equipo.

    Innovacin y creatividad para alcanzar los objetivos de la

    empresa.

    Responsabilidad en la resolucin de problemas.

    Todo ello enfocado hacia la creacin de valor.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 12

    MSc. Percy Castro Rangel

    4. Enfoque basado en Procesos:

    Los resultados deseados se alcanza ms eficazmente cuando

    los recursos y las actividades se gestionan como un proceso.

    Acciones:

    Identificar, formalizar y gestionar los proceso necesarios

    para la consecucin de los objetivos deseados.

    Comprender las necesidades de los clientes.

    Evaluar los riesgos de los procesos.

    Asignar un dueo cada proceso.

    Asignar los recursos necesarios y usarlos eficazmente.

    Evaluar su funcionamiento.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 13

    MSc. Percy Castro Rangel

    5. Enfoque de Sistema para la Gestin:

    Mejorar la eficacia de la empresa mediante la identificacin,

    comprensin y gestin de procesos interrelacionados.

    Acciones:

    Definir y estructurar el Sistema de la Calidad.

    Comprender las interacciones entre los procesos.

    Aplicacin del ciclo P D C A.

    Mejorar continuamente el Sistema de Gestin mediante la

    medicin y anlisis.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 14

    MSc. Percy Castro Rangel

    6. Mejora Continua:

    Acciones:

    Que la MC sea un valor cultural en toda la organizacin.

    Promocionar actividades basadas en la prevencin.

    Fomentar el uso de las herramientas para el anlisis y la

    resolucin de problemas.

    Involucramiento de la Direccin.

    Determinar un esquema de objetivos y medidas para

    orientar los esfuerzos de mejora.

    Planificar adecuadamente las iniciativas de mejora.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 15

    MSc. Percy Castro Rangel

    7. Enfoque basado en hechos (evidencias):

    Las decisiones eficaces se basan en la informacin obtenida

    al analizar informacin de clientes, proceso, producto.

    Acciones:

    Recoger informacin relativa al objetivo.

    Asegurar la fiabilidad y accesibilidad de datos e

    informacin.

    Comprender la informacin.

    Toma de decisiones equilibrando anlisis de datos con

    experiencia e intuicin.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 16

    MSc. Percy Castro Rangel

    8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor:

    Acciones:

    Identificar los proveedores clave para la consecucin de los

    objetivos (estratgicos y operativos).

    Equilibrio corto/largo plazo en las relaciones.

    Desarrollo y mejora conjunta de productos y procesos.

    Comprender y compartir la informacin sobre las necesidades

    del cliente comn.

    Implicacin en la satisfaccin del cliente basada en confianza

    y compromiso.

    Ocho Principios de Gestin ISO 9001

  • 17

    MSc. Percy Castro Rangel

    Requisitos de la norma

    ISO 9001:2008

  • 18

    MSc. Percy Castro Rangel

    4.2.2 Manual de la Calidad

    4.2.3 Control de Documentos

    4.2.4 Control de los registros de la calidad

    4. Sistemas de Gestin de Calidad

    4.1 Requisitos Generales

    4.2 Requisitos de la Documentacin

    Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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    MSc. Percy Castro Rangel

    4.1 Requisitos Generales

    Establecido Documentado Implementado Mantenido

    Mejorar continuamente su eficacia

    Determinar los procesos necesarios del SGC

    Secuencia e interaccin de los procesos

    Criterios y mtodos

    Disponibilidad de recursos e informacin

    Seguimiento, medicin y anlisis de los procesos

    Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora

    continua de los procesos.

    Sistemas de Gestin de la Calidad

    Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad

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    MSc. Percy Castro Rangel

    4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 Generalidades

    La documentacin del SGC debe incluir:

    a) Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad,

    b) Un Manual de la calidad,

    c) Los procedimientos documentados requeridos por esta Norma Internacional,

    d) Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.

    e) Los registros requeridos por esta norma internacional.

    Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad

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    MSc. Percy Castro Rangel

    4.2 Requisitos de la Documentacin

    Poltica de Calidad

    Objetivos de Calidad

    Manual de Calidad (4.2.2)

    Procedimientos Documentados

    Registros requeridos por la Norma

    Documentacin necesaria para la: Planificacin

    Operacin y

    Control de los procesos

    DOCUMENTACION DEL SISTEMA

    Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad

  • 22

    MSc. Percy Castro Rangel

    Las organizacin debe establecer y mantener un manual

    de la calidad que incluya:

    a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la

    justificacin de cualquier exclusin.

    b) Los procedimientos documentados establecidos para

    el SGC, o referencia a los mismos.

    c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos

    del sistema de gestin de la calidad.

    4.2.2 Manual de la Calidad

    Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad

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    MSc. Percy Castro Rangel

    Documentacin Interna Aprobacin Revisin y Actualiz