ISO TS 16949 2009 tradução portugues br.pdf

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    02-Jan-2016

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<ul><li><p>1</p><p>ISOTS16949:094.SistemadeGestodaQualidade4.1.RequisitosgeraisAorganizaodeveestabelecer,documentar,implementaremanterumSistemadeGestodaQualidadeemelhorarcontinuamenteasuaeficciadeacordocomosrequisitosdestanorma.Aorganizaodeve:a)DeterminarosprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadeesuaaplicaoportodaaorganizao(ver1.2);b)Determinaraseqnciaeinteraodessesprocessos;c)Determinarcritriosemtodosnecessriosparaassegurarqueaoperaoeocontroledessesprocessossejameficazes;d)Asseguraradisponibilidadederecursoseinformaesnecessriasparaapoiaraoperaoeomonitoramentodessesprocessos;e)Monitorar,medirondeaplicveleanalisaressesprocessos,e;f)Implementaraesnecessriasparaatingirosresultadosplanejadoseamelhoriacontnuadessesprocessos.Estesprocessosdevemsergerenciadospelaorganizaodeacordocomosrequisitosdestanorma.Quandoumaorganizaooptarporterceirizaralgumprocessoqueafeteaconformidadedoprodutoemrelaoaosrequisitos,aorganizaodeveassegurarocontroledessesprocessos.OtipoeextensodocontroleaseraplicadoaessesprocessosterceirizadosdevemserdefinidosdentrodoSistemadeGestodaQualidade.NOTA1:OsprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadeacimareferenciadosincluemprocessosparaatividadesdegesto,provisoderecursos,realizaodoprodutoemedio,anliseemelhoria.NOTA2:UmprocessoterceirizadoumprocessoqueaorganizaonecessitaparaseuSistemadeGestodaQualidade,equeaorganizaoescolheparaserexecutadaporumaparteexterna.NOTA3:Assegurarqueocontrolesobreosprocessosterceirizadosnoeximaaorganizaodaresponsabilidadedeestarconformecomtodososrequisitosdocliente,estatutrioseregulamentares.Otipoeaextensodocontroleaseraplicadoaoprocessoterceirizadopodemserinfluenciadosporfatores,como:a)Impactopotencialdoprocessoterceirizadosobreacapacidadedaorganizaodefornecerprodutoemconformidadecomosrequisitos,b)Ograunoqualocontroledoprocessocompartilhado,c)Acapacidadedeatingirocontrolenecessriopormeiodaaplicaode7.4..</p></li><li><p>2</p><p>4.1.1RequisitosGeraisSuplementoAssegurarocontrolesobreprocessosterceirizadosnodeveisentaraorganizaodaresponsabilidadequantoconformidadeparatodososrequisitosdocliente.NOTA:Vertambm7.4.1e7.4.1.3.4.2.Requisitosdedocumentao4.2.1GeneralidadesAdocumentaodoSistemadeGestodaQualidadedeveincluir:a)Declaraesdocumentadasdeumapolticadaqualidadeedosobjetivosdaqualidade;b)UmManualdaQualidade;c)Procedimentosdocumentadoseregistrosrequeridospelanorma,d)Documentos,incluindoregistros,determinadospelaorganizaocomonecessriosparaasseguraroplanejamento,aoperaoeocontroleeficazesdeseusprocessos;NOTA1:OndeotermoprocedimentodocumentadoaparecernestaNorma,significaqueoprocedimentoestabelecido,documentado,implementadoemantido.Umnicodocumentopodercobrirosrequisitosdeumoumaisprocedimentos.Umrequisitoparaumprocedimentodocumentadopodesercobertopormaisdeumdocumento.NOTA2:AabrangnciadadocumentaodoSistemadeGestodaQualidadepodediferirdeumaorganizaoparaoutradevido:a)aoportedaorganizaoeaotipodeatividades;b)acomplexidadedosprocessosesuasinteraes;c)acompetnciadopessoal.NOTA3:Adocumentaopodeestaremqualquerformaoutipodemeiodecomunicao..4.2.2ManualdaqualidadeAorganizaodeveestabeleceremanterummanualdaqualidadequeinclua:a)OescopodoSistemadeGestodaQualidade,incluindodetalhesejustificativasparaquaisquerexcluses(ver1.2);b)OsprocedimentosdocumentadosestabelecidosparaoSistemadeGestodaQualidade,ourefernciaaeles,e;c)UmadescriodainteraoentreosprocessosdoSistemadeGestodaQualidade..4.2.3ControlededocumentosOsdocumentosrequeridospeloSistemadeGestodaQualidadedevemsercontrolados.Registrossoumtipoespecialdedocumentoedevemsercontroladosdeacordocomosrequisitosapresentadosem4.2.4.</p></li><li><p>3</p><p>Umprocedimentodocumentadodeveserestabelecidoparadefiniroscontrolesnecessriospara:a)Aprovardocumentosquantosuaadequao,antesdasuaemisso;b)Analisarcriticamenteeatualizar,quandonecessrio,ereaprovardocumentos;c)Assegurarqueasalteraeseasituaodarevisoatualdosdocumentossejamidentificadas;d)Assegurarqueasversespertinentesdedocumentosaplicveisestejamdisponveisnoslocaisdeuso;e)Assegurarqueosdocumentospermaneamlegveiseprontamenteidentificveis;f)Assegurarqueosdocumentosdeorigemexterna,determinadospelaorganizaocomonecessriosparaoplanejamentoeoperaodoSistemadeGestodaQualidadesejamidentificadosequesuadistribuiosejacontroladae;g)Evitarousonopretendidodedocumentosobsoletoseaplicaridentificaoadequadanoscasosemqueelesforemretidosporqualquerpropsito..4.2.3.1EspecificaesdeengenhariaAorganizaodeveterumprocessoparaasseguraranlisecrticaemtempohbil,distribuioeimplementaodetodasasnormas/especificaesdeengenhariadoclienteealteraesbaseadasnaprogramaorequeridapelocliente.Convmquesejafeitaanlisecrticaemtempohbil,noexcedendoduassemanas.Aorganizaodevemanterumregistrodadatanaqualcadaalteraofoiimplementadanaproduo.Aimplementaodeveincluirdocumentosatualizados.NOTA:Umaalteraonessasnormas/especificaesrequerumregistroatualizadodaaprovaodapeadeproduodoclientequandoestasespecificaessoreferenciadasnoregistrodeprojetoouseelesafetaremdocumentosdoprocessodeaprovaodapeadeproduotaiscomoPlanodeControle,FMEAs,etc.4.2.4ControlederegistrosRegistrosestabelecidosparaproverevidnciadeconformidadecomrequisitosedaoperaoeficazdoSistemadeGestodaQualidadedevemsercontrolados.Aorganizaodeveestabelecerumprocedimentodocumentadoparadefiniroscontrolesnecessriosparaidentificao,armazenamento,proteo,recuperao,retenoedisposiodosregistros.Registrosdevempermanecerlegveis,prontamenteidentificveiserecuperveis.NOTA1:Disposioacimaincluidescartar.NOTA2:Registrostambmincluemregistrosespecificadospelocliente4.2.4.1RetenodeRegistrosOcontroledosregistrosdevesatisfazerrequisitosestatutrios,regulamentaresedocliente.5.ResponsabilidadedaDireo</p></li><li><p>4</p><p>5.1.ComprometimentodadireoAAltaDireodevefornecerevidnciadoseucomprometimentocomodesenvolvimentoecomaimplementaodoSistemadeGestodaQualidadeecomamelhoriacontnuadesuaeficcia:a)comunicandoorganizaodaimportnciadeatenderaosrequisitosdosclientes,comotambmaosrequisitosestatutrioseregulamentares;b)estabelecendoapolticadaqualidade;c)assegurandoqueosobjetivosdaqualidadesoestabelecidos;d)conduzindoasanlisescrticaspeladireo;e)assegurandoadisponibilidadederecursos.5.1.1EficciadoProcessoAAltaGernciadeveanalisarcriticamenteosprocessosderealizaodoprodutoeprocessosdesuporteparaassegurarsuaeficciaeaeficincia.5.2.FoconoclienteAAltaDireodeveassegurarqueosrequisitosdoclientesejamdeterminadoseatendidoscomopropsitodeaumentarasatisfaodocliente(ver7.2.1e8.2.1).5.3.PolticadaqualidadeAAltaDireodeveassegurarqueapolticadaqualidade:a)sejaapropriadaaopropsitodaorganizao;b)incluaumcomprometimentocomoatendimentoaosrequisitosecomamelhoriacontnuadaeficciadoSistemadeGestodaQualidade;c)provejaumaestruturaparaestabelecimentoeanlisecrticadosobjetivosdaqualidade;d)sejacomunicadaeentendidaportodaaorganizao,e;e)sejaanalisadacriticamenteparaacontinuidadedesuaadequao..5.4.Planejamento5.4.1ObjetivosdaqualidadeAAltaDireodeveassegurarqueosobjetivosdaqualidade,incluindoaquelesnecessriosparaatenderaosrequisitosdoproduto(ver7.1a),sejamestabelecidosnasfunesenosnveispertinentesdaorganizao.Osobjetivosdaqualidadedevemsermensurveisecoerentescomapolticadaqualidade..5.4.1.1ObjetivosdaQualidadeSuplementoAaltaDireodevedefinirosobjetivosdaqualidadeeindicadoresquedevemserestarincludosnoplanodenegcioseutilizadosparadesdobrarapolticadaqualidade.NOTA:Convmqueosobjetivosdaqualidadeabordemasexpectativasdoclienteesejam</p></li><li><p>5</p><p>atingveisdentrodeumperododetempodefinido.5.4.2PlanejamentodosistemadegestodaqualidadeAAltaDireodeveassegurarque:a)oplanejamentodoSistemadeGestodaQualidadesejarealizadodeformaasatisfazeraosrequisitoscitadosem4.1,bemcomoosobjetivosdaqualidade,eb)aintegridadedoSistemadeGestodaQualidadesejamantidaquandomudanasnoSistemadeGestodaQualidadesoplanejadaseimplementadas.5.5.Responsabilidade,autoridadeecomunicao.5.5.1ResponsabilidadeeautoridadeAAltaDireodeveassegurarqueasresponsabilidadeseautoridadesejamdefinidasecomunicadasemtodaaorganizao..5.5.1.1ResponsabilidadedaqualidadeGerentescomresponsabilidadeeautoridadeparaaocorretivadeveserprontamenteinformadosdeprodutosouprocessosquenoestejamconformeaosrequisitos.Opessoalresponsvelpelaqualidadedoprodutodeveteraautoridadeparapararaproduoparacorrigirproblemasdequalidade.Operaesdeproduoemtodososturnosdevemserterpessoalencarregadode,oucomresponsabilidadedelegadaparaasseguraraqualidadedoproduto.5.5.2RepresentantedadireoAAltaDireodeveindicarummembrodaadministraodaorganizaoque,independentementedeoutrasresponsabilidades,deveterresponsabilidadeeautoridadepara:a)assegurarqueosprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadesejamestabelecidos,implementadosemantidos;b)relatarAltaDireoodesempenhodoSistemadeGestodaQualidadeequalquernecessidadedemelhoria;c)assegurarapromoodaconscientizaosobreosrequisitosdoclienteemtodaorganizao.Nota.AresponsabilidadedeumrepresentantedadireopodeincluiraligaocompartesexternasemassuntosrelativosaoSistemadeGestodaQualidade..5.5.2.1RepresentantedoClienteAAltaDireodevedesignarpessoalcomresponsabilidadeeautoridadeparaassegurarqueosrequisitosdoclientesoabordados.Istoincluiaseleodecaractersticasespeciais,estabelecimentodeobjetivosdaqualidadeetreinamentosrelacionados,aescorretivasepreventivas,projetoedesenvolvimentodoproduto.5.5.3Comunicaointerna</p></li><li><p>6</p><p>AAltaDireodeveassegurarquesejamestabelecidos,naorganizao,osprocessosdecomunicaoapropriadosequesejarealizadacomunicaorelativaeficciadoSistemadeGestodaQualidade..5.6.Anlisecrticapeladireo5.6.1GeneralidadesAAltaDireodeveanalisarcriticamenteoSistemadeGestodaQualidadedaorganizao,aintervalosplanejados,paraassegurarsuacontinuaadequao,suficinciaeeficcia;EssaanlisecriticadeveincluiraavaliaodeoportunidadesparamelhoriaenecessidadedemudanasnoSistemadeGestodaQualidade,incluindoapolticadaqualidadeeosobjetivosdaqualidade;Devemsermantidosregistrosdasanlisescrticaspeladireo(ver4.2.4)..5.6.1.1DesempenhodoSistemadeGestodaQualidadeEssasanlisescrticasdevemincluirtodososrequisitosdosistemadegestodaqualidadeesuastendnciasdedesempenhocomoumaparteessencialdoprocessodemelhoriacontinua.Partedaanlisecrticapeladireodeveseromonitoramentodosobjetivosdaqualidadeeoinformeeaavaliaoregularesdoscustosdanoqualidade.(ver8.4.1e8.5.1).Essesresultadosdevemserregistradosparafornecer,nomnimo,evidenciadoatingimentode.objetivosdaqualidadeespecificadosnoplanodenegciosesatisfaodoclientecomoprodutofornecido.5.6.2EntradasparaanlisecrticaAsentradasparaaanalisecriticapeladireodevemincluirinformaessobre:a)ResultadosdeAuditorias;b)RealimentaodoCliente;c)Desempenhodeprocessoeconformidadedeproduto;d)Situaodasaespreventivasecorretivas;e)Aesdeacompanhamentosobreasanlisescrticasanteriorespeladireo;f)MudanasquepossamafetaroSistemadeGestodaQualidade;g)Recomendaesparamelhoria..5.6.2.1EntradasparaanlisecrticaSuplementoEntradasparaanlisecrticapeladireodevemincluiraanlisedefalhasdecamporeaisepotenciaiseseuimpactonaqualidade,seguranaoumeioambiente.5.6.3Sadasdaanlisecrtica</p></li><li><p>7</p><p>Assadasdaanlisecrticapeladireodevemincluirquaisquerdeciseseaesrelacionadasa:a)MelhoriadaeficciadoSistemadeGestodaQualidadeedeseusprocessos;b)Melhoriadoprodutoemrelaoaosrequisitosdocliente;c)Necessidadederecursos..6.GestodeRecursos6.1.ProvisoderecursosAorganizaodevedeterminareproverrecursosnecessriospara:a)ImplementaremanteroSistemadeGestodaQualidadeemelhorarcontinuamentesuaeficcia;b)Aumentarasatisfaodeclientesmedianteoatendimentoaosseusrequisitos.6.2.Recursoshumanos6.2.1GeneralidadesAspessoasqueexecutamatividadesqueafetemaconformidadecomosrequisitosdoprodutodevemsercompetentes,combaseemeducao,treinamento,habilidadeeexperinciaapropriados.Nota:AconformidadecomosrequisitosdoprodutopodeserafetadadiretaouindiretamentepelaspessoasquedesempenhamqualquertarefadentrodoSistemadeGestodaQualidade..6.2.2Competncia,conscientizaoetreinamento.Aorganizaodeve:a)Determinaracompetncianecessriaparaaspessoasqueexecutamtrabalhosqueafetamaconformidadecomosrequisitosdoproduto;b)Ondeaplicvel,provertreinamentooutomaroutrasaesparaatingiracompetncianecessria;c)Avaliaraeficciadasaesexecutadas;d)Assegurarqueoseupessoalestconscientequantopertinnciaeimportnciadesuasatividadesedecomoelascontribuemparaatingirosobjetivosdaqualidade;e)Manterregistrosapropriadosdeeducao,treinamento,habilidadeseexperincia(ver4.2.4)..6.2.2.1HabilidadesparaoProjetodoProdutoAorganizaodeveassegurarqueopessoalcomresponsabilidadepeloprojetodoprodutocompetenteparaatingirosrequisitosdoprojetoepossuihabilidadesnasferramentasetcnicasaplicveis.Ferramentasetcnicasaplicveisdevemseridentificadaspelaorganizao.6.2.2.2TreinamentoAorganizaodeveestabeleceremanterprocedimentosdocumentadosparaidentificaras</p></li><li><p>8</p><p>necessidadesdetreinamentoeatingiracompetnciaparatodopessoalquerealizaatividadesqueafetamaqualidadedoproduto.Opessoalquerealizatarefasdesignadasespecficasdeveserqualificado,comorequerido,comatenoespecialparaasatisfaodosrequisitosdocliente.Nota1:Istoseaplicaparatodososfuncionriosqueafetamaqualidadeeemtodososnveisdaorganizao.Nota2:Umexemplodosrequisitosespecficosdoclienteaaplicaodedadosmatematicamentedigitalizados.6.2.2.3TreinamentonopostodetrabalhoAorganizaodevefornecertreinamentonospostosdetrabalhoparaopessoalemqualquerfunonovaoumodificadaqueafeteaqualidadedoproduto,incluindoopessoalcontratadooutemporrio.Opessoalcujotrabalhopodeafetaraqualidadedeveserinformadosobreasconseqnciasparaoclientedenoconformidadesaosrequisitosdaqualidade.6.2.2.4MotivaoeatribuiodepoderaofuncionrioAorganizaodeveterumprocessoparamotivarosfuncionriosaatingirosobjetivosdaqualidade,arealizarmelhoriascontnuaseacriarumambienteparapromoverinovao.Oprocessodeveincluirapromoodaconscientizaopelaqualidadeedatecnologiaportodaaorganizao.Aorganizaodeveterumprocessoparamediraextensonaqualseupessoalconscientequantoarelevnciaeimportnciadesuasatividadesecomoelescontribuemparaoatingirosobjetivosdaqualidade(ver6.2.2.d).6.3.InfraestruturaAorganizaodevedeterminar,proveremanterainfraestruturanecessriaparaalcanaraconformidadecomosrequisitosdoproduto;Ainfraestruturainclui,quandoaplicvel:a)Edifcios,espaodetrabalhoeinstalaesassociadas;b)Equipamentosdeprocesso(tantomateriaiseequipamentosquantoprogramasdecomputador);c)Serviosdeapoio(taiscomotransporte,comunicaooudeinformao)..6.3.1Planejamentodaplanta,instalaeseequipamentosAorganizaodeveusarumaabordagemmultidisciplinar(ver7.3.1.1)nodesenvolvimentodosplanosdaplanta,instalaeseequipamentos.Osarranjosfsicosdaplantadevemotimizaracirculaodematerial,manuseioeusodoespaofsicocom,valoragregado,edevemfacilitarofluxosincronizadodomaterial.Mtodosdevemserdesenvolvidoseimplementadosparaavaliaremonitoraraeficciadasoperaesexistentes.Nota:Convmqueessesrequisitosfoquemosprincpiosdemanufaturaenxutaesualigaocomaeficciadosistemadegestodaqualidade,</p></li><li><p>9</p><p>6.3.2PlanosdecontingnciaAorganizaodeveprepararplanosdecontingnciaparasatisfazerosrequisitosdoclientenaeventualidadedeumaemergnciataiscomointerrupesdeutilidades,faltademodeobra,falhadeequipamentochaveeretornosdecampo.6.4.AmbientedetrabalhoAorganizaodevedeterminaregerenciaroambientedetrabalhonecessrioparaalcanaraconformidadecomosrequisitosdoproduto.NOTA.Otermoambientedetrabalhoserefereascondiessobasquaisotrabalhoexecutado,incluindofatoresfsicos,ambientaiseoutros(taiscomorudo,temperatura,umidade,iluminaoecondiesmeteorolgicas)..6.3.2SeguranadopessoalparaobteraqualidadedoprodutoSeguranadoprodutoemeiosparaminimizarriscospotencia...</p></li></ul>