Metodologie Supraveghere ICD _ 2014

  • Published on
    06-Nov-2015

  • View
    11

  • Download
    7

DESCRIPTION

Metodologie Supraveghere ICD _ 2014

Transcript

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e1

    METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE

    A INFECIEI CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE (ICD)

    (Codificare CIM-10: A04.7 - Enterocolit prin Clostridium difficile)

    IMPORTANTA PROBLEMEI

    Clostridium difficile (CD), bacil gram-pozitiv, anaerob, sporulat, productor de

    enterotoxin, este n prezent considerat drept principalul agent etiologic al sindromului

    diareic dup terapie cu antibiotice.

    Spectrul manifestrilor clinice ale infeciei cu CD secretoar de enterotoxin

    A i/sau B este variat de la forme uoare de boal diareic acut pn la colit

    pseudomembranoas i megacolon toxic. Evolutia poate fi ctre vindecare, aparitia de

    recidive sau deces.

    Bacilul a fost identificat prima oar de Hall i OTool n anul 1935, sub denumirea

    de Bacillus difficile i a fost considerat mult timp negenerator de sindroame patologice

    la om, fiind o component normal a florei microbiene din ileonul terminal i colon, sub

    form vegetativ sau sporulat. Astfel, exist o proportie nsemnat de purttori

    sntoi de CD, care n funcie de arealul geografic populaional este estimat cu o

    pondere ntre 3-5% i 15% la populatia adult si extrem de ridicat la copii sub vrsta

    de 2 ani (depseste 50-60%).

    Odat cu semnalarea primelor episoade epidemice de boal diareic acut dup

    antibioticoterapie (1974-Tadesco i colab.), n 1977 Bartlett i colab. dovedesc rolul

    enteropatogen al infeciei cu CD productor de toxine (toxina A cu efect enterotoxic,

    toxina B cu aciune citotoxic) .

    Sursele de infecie cu CD sunt extrem de variate de la contaminarea direct cu

    formele sporulate de CD de la purttorul sntos sau omul bolnav excretor pn la

    surse posibile din regnul animal (cini, pisici, cabaline, bovidee, psri, etc.) sau

    contaminarea cu spori de CD extrem de rezisteni pe o perioad ndelungat de timp

    din sol, nisip, ape naturale, piscine, ape de canal i obiecte, suprafee, dotri tehnice,

    etc. din habitatul de via.

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e2

    Calea dominant de transmitere a CD (n primul rnd prin formele sporulate,

    formele vegetative se distrug n 4-6 ore n mediul extern) este fecal-oral prin mn

    murdar contaminat cu spori. Investigaiile recente nu exclud nici posibilitatea

    transmiterii sporilor prin alimente contaminate (n primul rnd vegetale, fructe i

    produse lactate neprelucrate termic/nepasteurizate).

    Emergenta ICD n ultimii ani a fcut din aceast patologie unul dintre cele cel mai

    serioase efecte colaterale ale ngrijirilor medicale cu spitalizare, att prin incidenta ct si

    prin severitatea bolii produse. Se estimeaz c n SUA n anul 2011 ICD a determinat

    peste 330 000 de mbolnviri si un numr de 14 000 de decese.n Marea Britanie, n

    anul celei mai ridicate incidente (2007), au fost nregistrate peste 57000 de cazuri.

    n Romnia, cresterea incidentei si a severittii ICD a fost semnalat ncepnd din

    primele luni ale anului 2011 odat cu demararea investigrii etiologice a patologiei

    compatibile cu ICD. n anul 2013, dei numai un numr mic de spitale au asigurat

    diagnosticul etiologic a ICD, datele preliminare au demonstrat o prezen i frecven

    crescut a bolii (1237 cazuri raportate). Investigrile microbiologice ale cazuisticii

    evaluate n cadrul unui studiu pilot din 10 spitale din Romnia a relevat faptul c

    etiologia ICD cu ribotipul 027 are o pondere semnificativ crescut, ea fiind cunoscut ca

    o tulpin epidemiogen (rat de transmisibilitate i sporogenez crescute) cu o

    producie sporit a toxinelor specifice A si B i cu producia unei toxine binare

    suplimentare (indice de gravitate mai crescut a bolii i frecven mai mare cu

    recidive).

    Costurile ngrijirilor medicale pentru ICD sunt deosebit de crescute. O evaluare

    ECDC-ESCMID apreciaz costurile directe de ngrijiri in Europa la 3700 milioane Euro (

    date actualizate pentru anul 2013) iar datele din Italia (2009-2012), Germania i Marea

    Britanie (2010) arat costuri de 7000-7500 Euro / bolnav spitalizat.

    Acest context asociat cadrului general privind sigurana pacientilor i

    supravegherea infectiilor nosocomiale reglementat prin legislaie europeana

    (Recomandarea CE nr. 2009/C151/01 din 9 iunie 2009 si Decizia nr. 2119/98/EC)

    i legislatie romna (Legea 46/2006 privind sigurana pacientului i Ord.MS nr. 916/

    2006 privind normele de aplicare a supravegherii infeciilor nosocomiale) a determinat

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e3

    adoptarea prezentei metodologii de supraveghere a infeciilor cu Clostridium difficile la

    nivelul unitilor sanitare.

    Definirea cadrului general pentru supravegherea ICD:

    A) Bacilul Clostridium difficile, prezint dou forme viabile infectante

    - forma vegetativ, cu rezisten foarte sczut n mediul extern, sensibil la substane

    biocide i n mare parte distrus la ingestie de aciditatea gastric

    - forma sporulat, cu supravieuire n mediul extern luni i ani, rezistent la antisepticele

    pe baz de alcool i la aciditatea gastric dar, sensibil la dezinfectante clorigene n

    concentraie adecvat (> 1000 ppm clor activ)

    B) este ubicuitar, sub form sporulat, n mediul extern i pe obiecte contaminate, cu o

    prezen mult crescut n mediul spitalicesc,

    C) poate coloniza perioade ndelungate de timp tractul gastro-intestinal uman i al

    unor specii de animale

    D) n condiii favorabile i favorizante pentru o infecie cu CD, poate produce o

    patologie infecioas-transmisibil.

    E) Pentru producerea unei infecii clinic manifeste (ICD) la om sunt obligatorii cel

    puin doua condiii/evenimente:

    1- expunere/contaminare cu CD patogen (toxigen)

    2- prezena unor condiii favorizante/facilitatoare pentru infecie prin perturbarea

    sau distrugerea echilibrului ecobiocenozei tractusului gastro-intestinal (pH-uri

    endoluminale, flora microbian intestinal normal, etc.) la nivelul organismului receptiv,

    din care cele mai cunoscute, sunt:

    - spitalizarea sau asistena medico-social n uniti de ngrijire

    - terapia cu antibiotice

    - vrsta peste 65 ani

    - interveniile chirurgicale i explorrile/abordrile endolumenale la nivelul

    tractusului gastro-intestinal (n primul rnd chirurgia colonului)

    - tratamentele de lung durat cu medicamente antiacide gastrice, inhibitori

    ai pompei de protoni, blocante ale receptorului histaminic-2 sau,

    terapia cu citostatice, antiinflamatorii non-steroidice, imunoinhibitori, etc.

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e4

    - patologia preexistent: cu imunodeficien, boli oncologice sau cronice

    consumptive, dezechilibre nutriionale avansate, etc.

    n ultima perioad au fost semnalate ICD fr ali factori de risc evideniai la

    persoane cu alimentaie excentric modificatoare de ecobiocenoz intestinal

    (evalurile fiind n curs)

    F) Transmiterea infeciei se realizeaz pe cale fecal-oral, prin mecanismul

    transmiterii indirecte simple sau indirecte n tafet/complex.

    Sursa de infecie este omul excretor (sntos sau bolnav). Ultimele cercetri au

    indicat existena unor posibile surse animale ( evaluarile fiind n curs)

    G) Spitalul i unitile de ngrijire medico-sociale reprezint un mediu cu risc

    crescut pentru generarea si transmiterea interumana de infectii, att prin numrul mare

    al potenialelor surse de infecie ct i datorit cumulrii condiiilor favorizante prin

    terapie i statusul biologic al ngrijiilor.

    H) ICD nosocomiale i asociate terapiei din spitale (efecte secundare

    postterapeutice iatrogene) reprezint o parte nsemnat a morbiditii, cu consecine

    nefavorabile pentru pacieni i costuri nsemnate n bugetul sntii i familiei

    I) ICD asociat antibioterapiei (diaree asociat antibioterapiei-DPA) sunt frecvente

    att la bolnavi spitalizai ct i la cei cu prescripie ambulatorie sau automedicaie cu

    antibiotice. Ele pot fi declanate dup primele doze de antibiotice administrate sau dup

    terapii prelungite cu antibiotice, n monoterapie sau asociere de antibiotice

    Observatie: DPA era categoria mai mare din care s-au selectat ICD in mod istoric

    (ICD = acele DPA determinate de CD); in prezent nu mai exista o relatie de incluziune

    ICD DPA, deoarece s-a demonstrat ca exista ICD nelegate de administrarea de

    antibiotice cat si ICD care nu se manifesta prin diaree.

    J) dup toate estimrile ICD comunitare sunt mult mai frecvente, ,odata cu

    emergenta ribotipului 027 care are o capacitate de sporogeneza mult mai ridicata si

    pe durata mai prelungita de timp

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e5

    A. OBIECTIVELE supravegherii epidemiologice a ICD

    1. Estimarea incidentei ICD n Romnia si a ponderii cazurilor nosocomiale in vederea

    limitarii numarului de focare i implementarea msurilor nespecifice de profilaxie

    pentru cazurile comunitare;

    2. Caracterizarea epidemiologic a ICD prin evidenierea i evaluarea factorilor de risc

    asociati cu aceast afectiune i formele de manifestare epidemiologic a focarelor;

    3. Evaluarea severittii evolutiei epidemiologice a ICD n Romnia.

    4. Supravegherea microbiologic a ribotipurilor de CD circulante n Romnia.

    Colectarea de date

    1. Supravegherea epidemiologic pasiv

    Supravegherea continu a ICD este obligatorie n toate spitalele publice si private din

    Romnia.

    Supravegherea ICD consta n:

    a. identificarea i investigarea etiologic a tuturor cazurilor clinice de boal diareic

    acut compatibile, conform definiiilor clinice de caz, cu ICD

    a. raportarea lunar de ctre spitale a tuturor cazurilor de ICD (suspecte/confirmate),

    indiferent de sectie sau de durata spitalizrii (fia A).

    b. raportarea anual de ctre fiecare spital a datelor statistice care s permit

    evaluarea impactului morbiditii ICD asupra populaiei spitalizat din Romnia

    (fisa B).

    Populatia tint este reprezentat de toti pacientii internati n unitatea sanitar de

    stat sau privat.

    DEFINITII

    Se vor raporta urmtoarele cazuri:

    1. Caz suspect orice persoana care prezinta un sindrom diareic sau megacolon toxic

    SI care n ultimele 8 sptmni:

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e6

    - a fost internata in spital SAU

    - a venit in contact (n spital/familie/colectivitate) cu un caz ICD cunoscut SAU

    - a utilizat antibiotice/imunosupresoare/inhibitori de pomp de protoni

    2. Caz confirmat - orice caz suspect care prezinta UNUL din urmatoarele criterii

    diagnostice:

    - test pozitiv de detectie a toxinei CD A si/sau B in materiile fecale

    SAU

    - examen colonoscopic - colon cu aspect de colita pseudomembranoasa

    SAU

    - examen histopatologic al unei piese bioptice ( obtinuta prin

    colonoscopie/intraoperator/necroptic) aspect caracteristic pe piesa

    SAU

    - PCR pozitiv pentru gene CD care codifica toxinele A si/sau B

    NOT: n algoritmul diagnostic al ICD se efectueaz fie testul de detecie al

    toxinelor fie PCR ( NU AMBELE SIMULTAN), PCR se poate efectua ulterior

    testului de detecie al toxinelor dac acesta a fost negativ, iar suspiciunea clinico-

    epidemiologic de ICD persist

    Posibiliti de diagnostic microbiologic:

    La ora actual standard de aur pentru diagnosticul microbiologic este PCR dar

    nici aceasta metod nu este 100% sensibil si specific. Pentru diagnosticul etiologic al

    bolii diareice acute sau alte sindroame patologice compatibile cu ICD este necesar

    evidenierea toxinei specifice A i/sau B.

    Mijloacele de investigare actual, cu avantajele i dezavantajele privind

    sensibilitatea i specificitatea metodelor de diagnostic utilizate i preurile de cost ale

    testrii, sunt:

    - testul imunocromatografic pentru evidenierea toxinelor A i B direct din materiile

    fecale

    - testul imunoenzimatic pentru evidenierea toxinelor A i B direct din materii fecale

    - testul evidenierea prezenei CD n scaun sau din cultura de CD

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e7

    - izolarea pe medii de cultur a tulpinii de CD din materii fecale, pentru testari

    ulterioare (detectie toxine, gene, ribotipare, antibiograma)

    - testarea prezenei toxinelor tulpinilor de CD izolate prin EIA/ELISA sau inhibarea

    efectului citopatogen al toxinelor specifice pe linii celulare

    - testarea PCR pentru evidentierea genelor care produc toxinele CD, a altor

    caractere de patogenicitate si pentru caracterizarea ribotipurilor.

    Obs. detaliile privind algoritmul de diagnostic i avantajele i dezavantajele metodelor

    de testare/identificare sunt disponibile n literatura de specialitate i sunt rezumate n

    Ghidul de diagnostic, tratament i prevenire a infeciilor determinate de Clostridium

    difficile (www.ms.ro seciunea Ghiduri clinice)

    Nota: In general, detectia Clostridium difficile in scaunul copiilor cu varsta sub 2 ani

    nu ar trebui sa fie considerata ICD (colonizare asimptomatic obinuit) cu exceptia

    cazurilor in care exist simptomatologie clinic convingtoare pentru ICD si a fost

    exclusa o alta cauza.

    Clasificarea epidemiologic dup debutul ICD:

    - ICD nosocomial: debut n spital dup minim 48 de ore de la internare (debut

    spitalicesc) sau debut n spital n primele 48 de ore de la internare (pacient

    internat n alt unitate sanitar n urm cu mai puin de 4 sptmni) sau la

    domiciliu n primele 4 sptmni de la externare (debut n comunitate) SI

    legatura epidemiologica cu alte cazuri de infectie/colonizare CD

    - ICD comunitar: debut la domiciliu la mai mult de 12 sptmni de la ultima

    internare i n spital, dac apare n primele dou zile de spitalizare,

    - ICD nedeterminat: debut la domiciliu la 4-12 sptmni de la ultima externare

    Observatie: atat in comunitate cat si in unitatile sanitare se pot inregistra si cazuri de

    ICD asociat antibioterapiei/ imunosupresoare/inhibitori de pomp de protoni, fara

    legatura epidemiologica cu alte cazuri din spital sau comunitate.

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e8

    ICD complicat:

    o internare ntr-un departament de terapie intensiv pentru tratamentul ICD sever

    sau al complicaiilor sale (ex: socul)

    o colectomie pentru megacolon toxic sau

    o lips de rspuns la terapie cu recderi/reacutizare clinic

    o deces n primele 30 de zile de la diagnosticarea ICD

    Circuitul informational pentru supraveghere:

    Unitatea sanitar:

    - raporteaza (preliminar) n 24 ore ctre DSP judeean sau a mun. Bucureti toate

    cazurile suspecte/confirmate de ICD identificate in unitate.

    Datele preliminare raportate: (spitalul, sectia unde este internat................... data

    internarii,_____/_____/______data debutului __/_____/_____data naterii

    __/_____/____), sexul M/F, domiciliu (urb/rural)___________

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e9

    - completeaza fisa A (fia cazului confirmat ICD) in termen de 2 sptmni de la

    raportarea preliminar a cazului si le trimit n scris (prin fax sau curier) fia completat

    catre DSP-judetean sau a mun. Bucuresti

    - in termen de o luna de la sfarsitul fiecrui an calendaristic completeaza si trimit prin

    fax. (nr. Fax: 0213180716), catre INSP-Buc. fisa B (fia spitalului).

    DSP judetean si a municipiului Bucuresti:

    - va raporta datele preliminare ale cazurilor raportate de unitatile sanitare in

    maximum 24 de ore de la raportarea unitatii sanitare, telefonic la CRSP Bucuresti

    telefon: 021/3183629, dupa modelul raportarii unitatii sanitare (codul de caz atribuit de

    catre DSP...spitalul,... sectia unde este internat,data internarii, data debutului, data

    naterii , sexul M/F, domiciliu urb/rural ).

    - la raportarea preliminara fiecare caz va primi un cod DSP dupa exemplul fisei unice de

    raportare ex. AB/001/2014

    - are obligaia de a sesiza, pe baza raportarilor numerice zilnice, constituirea de focare

    de boal diareic acut i a proceda conform reglementrilor n vigoare

    - completeaz Fiele A primite din uniti cu codul de caz / jude i mun. Buc. i

    valideaz cazurile raportate de ICD prin ncadrarea n clasificarea cazului

    - asigura transmiterea in format electronic a informatiilor culese de la nivelul unitatilor

    sanitare (fisiere Epi Info) privind cazurile de ICD i va trimite lunar, pe email, in primele

    25 zile ale lunii urmatoare, toate informaiile ctre centrele regionale de sanatate

    publica la care este arondat (Bucureti, Cluj, Iai, Timioara) i n format folio

    - n funcie de evoluia situaiei epidemiologice prin ICD transmite informaii unitatilor

    sanitare privind evolutia infectiilor cu Clostridium difficile din teritoriul arondat

    - n funcie de necesitile reelei, organizeaz instruiri tematice i propune soluii pentru

    asigurarea implementrii obiectivelor metodologiei de supraveghere

    INSP_ CNSCBT i CRSP Bucureti, Cluj, Iai i Timioara:

    - CRSP Bucureti elaboreaza si transmite, pn la 30 iulie, macheta bazei de date

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e10

    in Epi-Info pentru transmiterea informaiilor colectate de ctre DSP judeene i a mun.

    Bucureti ctre CRSP regionale i INSP

    - CRSP regionale centralizeaz i valideaz datele primite de la DSP-judetene i

    a municipiului Bucuresti. Bazele de date regionale vor fi transmise pna la data

    de 30 a fiecarei luni ctre INSP-CRSP Bucuresti.

    - CRSP regionale elaboreaz rapoarte trimestriale i anuale privind situaia la nivel

    regional

    - CRSP Bucuresti - CNSCBT centralizeaza baza nationala de date care va fi

    analizat,

    - CRSP Bucureti - CNSCBT elaboreaz rapoarte trimestriale i anuale privind

    situaia la nivel naional pe care le trimite catre MS, CRSP-uri i DSP jud. i a

    mun. Bucureti

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e11

    Anexa 1 Codul DSP al cazului raportat _ _ _ _

    FISA cazului de ICD (FISA A)

    Se completeaz de medicul curant din unitatea sanitar raportoare :

    Judetul. Spitalul.. Sectia

    DATE DE IDENTITATE

    DATE CLINICE:

    Data internarii __ __/ ___ / ____ Data debut simptomatologie__ __/ ____ / ____

    Data confirmrii diagnosticului ICD : _______/______/______

    Recidiva ICD: un alt episod ICD cu maxim 8 saptamani anterior celui actual

    DA NU Necunoscut

    ICD complicata: NU DA

    daca DA: (menionai) ..

    Data externarii___ / ___ / ________

    Statusul la externare :

    vindecat ameliorat decedat,

    daca DA: Data decesului ___ / ___ / ________

    -pacientul a decedat in primele 30 de zile de la diagnosticul ICD: DA NU,

    FACTORI DE RISC

    A fost internat in ultimul an ? DA NU Nu se stie

    daca DA data ultimei externarii ___ / ___ / ________

    ultima externare in urma cu: mai putin de 4 saptamani 4-12 saptamani

    Nume .Prenume ..

    Data nasterii__/__/____ Sex: M F

    Domiciliu urban rural

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e12

    mai mult de 12 saptamani

    Tratament antibiotic, in ultimele 3 luni ( inclusiv in cursul internarii actuale,inainte

    de debutul simptomatologiei ICD) DA NU Necunoscut

    Daca DA: antibioticul a fost administrat :

    ntr-o singur cura mai multe cure un antibiotic asocieri de antibiotice

    Menionai antibioticele administrate: ..

    ..

    Tratament n ultimele 3 luni

    cu imunosupresoare DA, NU Necunosut

    cu citostatice DA, NU Necunosut

    cu antisecretorii gastrice (IPP / H2 blocante) DA, NU Necunosut

    A venit in contact cu un caz ICD DA NU Necunoscut

    Daca DA, specificati .

    Intervenie chirurgical gastro-intestinal n ultimele dou sptmni?

    DA NU nu se stie

    Imunodeprimat DA, NU, nu se stie

    DATE DE LABORATOR:

    Test de confirmare : detectie de toxine A si/sau B

    detectie gene care codifica toxinele prin PCR

    Colonoscopie cu aspect de colit pseudomembranoas DA NU

    Examen histopatologic cu aspect caracteristic DA NU

    CLASIFICAREA CAZULUI (se completeaz de medicul epidemiolog din DSP):

    ICD nosocomial cu debut in unitatea sanitara dup minim 48 de ore de la internare

    ICD nosocomial cu debut la mai putin de 4 sptmni de la externarea dintr-un spital

    ICD nosocomiala cu debut in primele 48 de ore de la internare( pacient internat in alta

    unitate sanitara)

    ICD comunitar cu debut la domiciliu la mai mult de 12 saptamani de la ultima

    externare i cu debut in spital in primele 48 de ore de la internare

    ICD nedeterminat debut la domiciliu dup 4-12 sptamni de la externare

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e13

    Semnatura i parafa medicului curant: Data completarii:

    ............................................................... .../..../................

    Semntura medicului epidemiolog din DSP data validrii Fiei

    ........................................................................ ..../...../.....................

    FIA UNITATII SANITARE (FISA B)

    Se completeaz de ctre Directorul medical al unitii :

    Judetul Codul Spitalul : Tipul spitalului: .................

    Date statistice pentru anul:

    Numar paturi .........................

    Numar externati.........................

    Numar zile spitalizare............................

    Numar pacienti cu boal diareic acut/megacolon toxic/etc. testati pentru ICD .. ....

    din care numr pacieni cu teste pozitive pentru ICD .

    Semnatura Director medical: Data completarii:

    ................................................ ........../............./................

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e14

    B. Supravegherea microbiologic a infeciei cu Clostridium difficile (ICD)

    ncepand cu anul 2015, prin reluarea metodologiei de evaluare prin supraveghere tip

    sentinel, vor fi investigate i evaluate ponderea ribotipurilor circulante de C. difficile n

    Romnia.

    n acest scop, vor fi selectionate 10 spitale care vor colecta probe (materii fecale

    sau tulpini izolate de CD) de la pacientii suspeci / confirmai ICD

    Colectarea probelor se va face n dou perioade ale anului, astfel:

    - n perioada 1martie-30 aprilie i 1septembrie -31 octombrie

    - n aceste perioade fiecare dintre aceste spitale, vor colecta probe de la 8 pacienti

    internati i diagnosticai cu boal diareic acut i alte sindroame relevante pentru

    ICD cu toxigenez specific pozitiv

    - pentru spitalele care nu au posibilitatea de izolare a Clostridium difficile, acestea

    vor trimite probe de scaun catre centrele de sanatate publica (Cluj, Iasi, Timisoara

    unde se va efectua izolarea tulpinii, determinarea toxigenitii i rezistena

    microbian;

    - pentru ribotipare tulpinile urmnd a fi trimise ctre INCDMI Cantacuzino -

    Laboratorul de Anaerobi.

    - Pentru spitalele care au capacitatea de izolare, determinarea toxicogenitii i

    rezistenei microbiene acestea vor trimite direct ctre INCDMI Cantacuzino

    tulpinile bacteriene

    - protocolul de colaborare, nominalizarea spitalelor sentinel i solicitarea

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e15

    prestaiei de ctre INCDMI Cantacuzino va fi elaborat i supus aprobrilor (inclusiv sub

    aspect bugetar din partea MS n cadrul PN 1.5) de ctre INSP-CRSP Bucureti.

    Probele vor fi nsotite de o fisa de insotire (anexa 2- fisa C)

    Ribotiprile vor fi efectuate de catre Laboratorul de Anaerobi al Institutului

    Cantacuzino. Rezultatele vor fi consemnate pe fia de caracterizare a tulpinii de

    Clostridium difficile (anexa2- fisa D) i trimise ctre INSP-CRSP Bucureti.

    Anexa 2

    Protocol de recoltare/trimitere probe CD

    Din scaunul emis spontan intr-un recipient curat, se preleveaza proba intr-un

    recoltor, dintr-o portiune cat mai modificata (cu mucus si/sau sange) a

    materialului patologic

    Laboratorul spitalului efectueaza testarea pentru ICD (toxigeneza EIA i reine

    probele de scaun pozitive pentru CD i/sau toxina A i/sau B.

    Daca laboratorul efectueaza izolarea Clostridium difficile, vor fi reinute

    probele cu tulpinile CD izolate pe medii de conservare.

    Scaun modificat - cel putin proba de scaun ia forma recipientului i pana la

    scaune lichide. (scala Bristol 5-7)

    Recipientul trebuie s fie bine sigilat.

    Probele se ambaleaza individual pentru evitarea contaminarii prin scurgere.

    Probele vor fi pastrate la 2-8C, la frigider (nu congelate), pana la momentul

    trimiterii.

    Probele trebuie transportate la 2- 8C.

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e16

    Probele de scaun vor fi trimise catre INSP_CRSP Cluj, Iasi, Timiara in

    maximum 2 zile de la data recoltarii pentru spitalele care nu au posibilitatea

    izolrii tulpinilor de CD

    Tulpinile de CD izolate vor fi prelucrate/pstrate i trimise conform protocolului.

    Probele trebuie sa provin obligatoriu de la pacieni internai n cadrul

    spitalului (nu se accept probe recoltate din ambulatoriu) i trebuie s provin

    de la un pacient cu BDA tip inflamator la care s-a pus n eviden toxina

    specific A i/sau B sau are un test pozitiv pentru CD (cu sau fr toxin

    detectat) sau tulpina de CD a fost izolat pe medii de cultur

    Probele de scaun vor fi trimise n recipiente ermetice, n mximum 48 ore de la

    recoltare. n timpul transportului se asigur o ambian termic de +2-8 grade

    C.

    Protocolul de transport al tulpinii de Clostridium difficile catre Institutul

    Cantacuzino

    Tulpinile Clostridium difficile izolate in laborator pe medii selective vor fi insamantate

    pe placi geloza-sange/Brucella Agar sange/Columbia Agar-sange, pentru a fi izolate

    in cultura pura.

    Tulpinile C. difficile vor fi insamantate individual pe cate o placa de mediu nutritiv

    (de evitat insamantarea a doua izolate pe aceeasi placa ).

    Tulpinile in cultura pura pot fi trimise catre Institutul Cantacuzino fie direct pe placile pe

    care au fost insamantate si incubate timp de minim 72h, in conditii de anaerobioza (ex.:

    in pungi speciale cu plicuri generatoare de anaerobioza), fie sub forma de suspensie de

    spori, in criotuburi cu 1 ml bulion nutritiv (bulion Schaedler, BHI etc.) si 10% glicerol.

    Colectia de spori se obtine prin mentinerea placilor pe care a fost insamantata

    tulpina timp de 4-7 zile, in anaerobioza, la 37C (dupa expirarea acestui interval, se

    recolteaza, cu ajutorul unui tampon steril, toata cultura din placa si se suspenda in

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e17

    bulion cu 10% glicerol, urmand sa fie congelata la -20C pana in momentul transportului

    catre Institutul Cantacuzino).

    Transportul tulpinilor se efectueaza la temperatura ambientala, cu conditia ca

    aceasta sa nu depaseasca 20-25C in timpul transportului.

    Fisa C : (de insoire a probelor)

    - Expeditorul: judet, cod spital, sectia de proveniena a bolnavului, nr. FO,

    - Date sumare ale cazului (vrst, sex, domiciliu urban/rural)

    - Nr. proba de laborator trimis i rezultatele testrilor efectuate pentru CD/ICD

    Fisa D: (de comunicarea rezultatelor de la IC)

    - Ctre: judetul, cod spital, nr. FO, nr. nregistrare proba primit de la spital

    - Date sumare ale pacientului (vrst, sex, domiciliu urban/rural)

    - Cod / nr. prob la IC:

    - Rezultatele testrilor de confirmare: CD-ribotipare, CD toxigen

    - Caracterizarea AB rezistenei (dac este cazul)

    Circuitul informaional:

    Spitalul/unitatea sentinel pentru supraveghere microbiologic:

    - Trimite probe de la bolnavii diagnosticai etiologic pentru ICD prin testarea

    toxinelor CD sau CD izolat prin cultivare i identificare

    - Primete rezultatele ribotiprii i toxigenezei de la IC sau de la CRSP unde s-a

    facut izolarea tulpinii)

    - n paralel, respect procedurile de transmiterea datelor privind ICD-ul din unitate

    conform metodologiei de supraveghere epidemiologic (anunare, Fia A i B, etc.)

    INCDMI Cantacuzino

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e18

    - transmite rezultatele testrilor efectuate de catre Laboratorul de Anaerobi al IC catre

    unitatea sanitara sentinel/INSP-CRSPBucureti

    INSP-CNSCBT i CRSP Bucureti

    - analizeaz, evalueaz i transmite sinteze privind circulaia ribotipurilor de CD pe

    teritoriul naional respectiv antibiocinotipia tulpinilor izolate, ctre MS, INSP-CRSP i

    DSP judeene i a mun. Bucureti

    FISA INSOTIRII PROBELOR DE SCAUN/ TULPINA CD izolat (FISA C)

    Judetul.Codul Spitalului. Sectia

    Cod caz: .. Nr. FO.

    Sex: M F Vrsta .. Domiciliu: urb. rur.

    Proba trimis: scaun data recoltrii...

    tulpina CD data recoltriidata izolrii.

    Rezultatul toxigenezei specifice: pozitiv negativ netestat

    Semnatura medic laborator Data completarii

    _______________________ _______/_______/_______

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e19

    FISA INCDMI cu CARACTERIZAREA TULPINII DE CD ( FISA D)

    Judetul.Codul Spitalului Sectia.

    Cod caz: .. Sex: M F Domiciliu urb. rur.

    Varsta pacient (ani): ____ ; daca < 2 ani: _____ luni.

    Codul laboratorului:

    REZULTATE MICROBIOLOGICE:

    Confirmarea C difficile n prob DA NU

    dac DA

    rezultatul Ribotiprii CD

    Confirmarea toxigenezei A si/sau B O DA O NU

    dac DA

    rezultatul testrii: Toxina A Da NU Toxina B DA NU

    Prezenta toxinei binare O DA O NU

    CARACTERIZAREA REZISTENTEI MICROBIENE:

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e20

    CMI la metronidazol E-test:..mg/l

    CMI la vancomicina E-test:..mg/l

    CMI la moxifloxacina E-test; ...mg/l

    Semnatura medic laborator: Data completarii

    _______________________ ______/_______/_______

    Referinte selective:

    1. Bauer MP, Kuijper EJ, van Dissel JT. European Society of Clinical Microbiology

    and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium

    difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-79

    2. Cohen SH, Gerding DN, Johnson S, Kelly CP, Loo VG, McDonald LC, Pepin J,

    Wilcox MH; Society for Healthcare Epidemiology of America; Infectious Diseases

    Society of America. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difcile Infection

    in Adults: 2010 Update by the Society for Healthcare Epidemiology of America

    (SHEA) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). Infect Control

    Hosp Epidemiol. 2010; 31: 431-455

    3. Clifford Mc Donald, Bruno Cognard, Erik Dubberke, Xiaoyan Song,Teresa

    Horan,Preeta Kutty- Recomandation for Surveillance of Clostridium difficile-

    Associated Disease, Infection Control and Hospital Epidemiology, 2007, vol

    28,no2, 141-145

    4. R-P Vonberg, EJ Kuijper, MH Wilcox,F. Barbut, P Tull, P Gastmaier et al.

    Infection control measures to limit the spread of Clostridium difficile. Clin

    Microbiol Infect 2008;14: S2-S20

  • METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A INFECTIILOR CU CLOSTRIDIUM DIFFICILE

    Pag

    e21

    5. Bauer MP, Notermans DW, van Benthem BH, Brazier JS, Wilcox MH, Rupnik M,

    Monnet DL, van Dissel JT, Kuijper EJ; ECDIS Study Group Clostridium difficile

    infection in Europe: a hospital-based survey. Lancet 2011; 377: 63-73.

    6. http://www.ecdisnet.eu/ European Surveillence of Clostridium difficile infections

    (ECDIS-Net) internet communication

    7. APIC. Guide to preventing Clostridium difficile Infection, 2013; accesat la adresa

    www.apic.org/implementationguides

    8. Manzo CE et al: International typing study of Clostridium difficile; Anaerobe,

    2014; 28: 4-7

    9. Chitnis AS et al: Epidemiology of community-associated Clostridium difficile

    infections, 2009 trough 2011: JAMA Intern Med. 2013; 173 (14): 1359-1367

    10. Cohen SH et al: SHEA-IDSA Guideline, Infect Control Hosp Epidemiol. 2010; 31

    (5): 431-455

    11. Debast SB et al. ESCMID Update of the Treatment Guidance Document for

    Clostridium difficile Infection: Cli. Microbiol. Infect, 2014; 20(suppl.2): 1-26

    12. Surawitz M. Christina et al: Guidelines for Diagnosis, Treatment and Prevention

    of Clostridium difficile infections. Amer. J. Gastroenterol, 2013; 108: 478-498

    13. Britton RA, Young VB: Role of the Intestinal Microbiota in resistance to

    colonization by Clostridium difficile, Gastroenterology 2014; 146 (6): 1547-1553

    14. Davies K. et al: First report from European multi-center prospective bi-annual

    point prevalence study of Clostridium difficile infection in hospitalized patients

    with Diarhoea: ECCMID Berlin, Germany, 27-30 april 2013