Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

  • View
    29

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

kuliah

Transcript

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    1/28

    Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    (Informed Consent)

    Oleh : Prof. Dr. Theresia L. Toruan, Sp.KK(K)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    2/28

    T I U

    Mahasiswa mampu memahami PSP,melaksanakan dalam tugas kesehatandengan benar, dengan peraturan yangmendasari.

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    3/28

    S P B

    Pengertian Dasar PSP SK Dirjen Yan Med SK Dirjen Perjan RSMH UU No 29,thn 2004,ttg Praktik Kedokteran

    Jenis/macam & dasar Guna

    Cara Manfaat Isi

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    4/28

    PENGERTIAN & DASAR

    1. Hubungan Dokter & pasienSaat pertama bertemu :

    Pasien : beri kepercayaan (consent) a.l.

    pemeriksaan badanDokter : otomatis bersikap mengutamakan

    kesehatan pasien

    Ikatan khusus :Tidak langgeng

    Saat awal datang sudah consenta.l anamnesis & periksa

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    5/28

    Kebutuhan dasar manusia Dikasihi

    Keinginan dan perasaan diterimadengan serius

    Diakui berarti

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    6/28

    2. Isi : mengatur hubungan antara dua

    pihak untuk tujuan :

    Perjanjian bernilai hukum

    Jenis/dasar tujuan

    o Penelitian (subyek penelitian)

    o Cari diagnosis

    o Terapi

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    7/28

    3.Syarat Riset Klinik/Penelitian.

    Deklarasi Helsinki (1964)

    Setelah menerima penjelasan(wali)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    8/28

    DEKLARASI HELSINKI

    (1964)

    Riset klinik terhadap manusia tidak boleh

    dilaksanakan tanpa persetujuanyang

    bersangkutan setelah ia mendapat

    penjelasan

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    9/28

    PSP dilaksanakan untuk :

    Riset / penelitian Diagnostik

    Terapetik

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    10/28

    . Diagnosis dan terapi

    Akibat tindakan tidak dapat ditebak

    Hubungan dokter & pasien lebihkompleks

    Pasien berhak menolak

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    11/28

    Informed Consent

    PERSETUJUAN/PENOLAKAN

    Diberi oleh pasien atau wali

    Bebas, rasional dan voluntary Melakukan tindakan medis

    Sesudah informasi lengkap tentang

    tindakan

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    12/28

    Bentuk:1. Expressed Lisan

    Tulisan2. Implied (pemeriksaan kelamin)

    Bukan alat melepaskan diri dari hukum bilaterjadi hal merugikan pasien

    * (beri yang terbaik pada pasien)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    13/28

    Implied

    Kejadian yang terjadi sehari-hari

    pemeriksaan kelamin

    gawat darurat

    * imply: menyatakan secara tidak langsung

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    14/28

    Informasi yang diberi :

    Netral

    Tidak mempengaruhi, ingat penderitadalam keadaan tidak sehat mudahterpengaruh

    Tingkat pendidikan pasien

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    15/28

    Ingat: Kegagalan vs Kelalaian

    Penyampaian

    tergantung kondisi dan tingkatpendidikan pasien

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    16/28

    4. Macam informasi yg harus disampaikan

    (Informasi & penjelasan)(SK Dirjen Yanmed HK. 00.06.3.5.1866)

    a. Tujuan & prospek keberhasilan tindakan medik (purpose

    of medical procedure)

    b. Tata cara tindakan medis yang akan dilakukan

    (contemplated medical procedures)

    c. Resiko (risk inherent in such medical procedures)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    17/28

    d. Prognosis penyakit apabila tindakan medis tersebutdilakukan (Prognosis with and without medical

    procedure)

    e. Diagnosis

    f. Tindakan medis lain yang tersedia & resikonya

    masing-masing (alternative medical procedure & risk)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    18/28

    5. Isi Informasi menurut UU No. 29 tahun 2004paragraf 2 psl 45

    a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;

    b. Tujuan tindakan medis yang dilakukanc. Alternatif tindakan lain dan risikonya

    d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan

    e. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    19/28

    Informed consent :

    Informed: telah mendapat informasiConsent : persetujuan (ijin)

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    20/28

    Pengertian Tindakan Invasif(SK Dirjen Yanmed HK.00.06.3.5.1866)

    Tindakan medik langsung yangmempengaruhi keutuhan jaringan tubuh

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    21/28

    Dalam profesi kedokteran :

    Pernyataan setuju ( consent) atau ijin

    Dari seseorang (pasien) yang diberikan

    Dengan bebas, rasional, tanpa paksaan (voluntary)

    Tentang tindakan kedokteran yang akan dilakukan

    terhadapnya

    Sesudah mendapatkan informasi cukup tentangtindakan kedokteran yang dimaksud

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    22/28

    6. Formulir :

    * Persetujuan* Penolakan

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    23/28

    Falsafah KonsekuensialisInformed Consent : BAIK Peningkatan kemandirian

    Melindungi pasien Menghindari penipuan dan pemerasan

    Sikap teliti dokter meningkat

    Peran serta masyarakat meningkat

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    24/28

    Aspek Hukum Bukan alat untuk melepaskan diri darihukum

    Dasar Etik otonomi Ada ketidakseimbangan psikis

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    25/28

    Basic questions :

    1. What is my diagnosis?2. How serious is my diagnosis?3. What methods of treatment are recommended?4. Are there other treatment options? What are

    they?5. What are the benefits of the recommended and

    alternative treatments?6. What are the risks or complications of the

    recommended and alternative treatments?7. Are there discomforts associated with the

    treatments?

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    26/28

    8. What methods will be used to prevent or relievethese discomforts?

    9. What are the side effects of the treatmentimmediate, short-term, and long-term

    10. What impact will treatment, or not havingtreatment, have on my normal functions andactivities?

    11. How long will treatment last?12. How long will it be before I can resume normal

    activities?13. How much does the treatment cost?

    Basic questions :

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    27/28

    7. Justice Cardozo (1891), New York

    Hospital :

    Every human being of adult yearsand sound mind has a right todetermine what shall be done with his

    own body.

  • 5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

    28/28