PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET ZAJZON, Gergely Dr. Med

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    06-Apr-2015

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<ul><li> Folie 1 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET ZAJZON, Gergely Dr. Med. </li> <li> Folie 2 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET2 WIE SUCHE STARTEN? www.google.com Viagra 68.200.000 Treffer Aspirin 15.000.000 Treffer Sind diese alle relevanten Informationen? </li> <li> Folie 3 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET3 STICHWRTER Handelsname / Markennamen Wirkstoff ATC-Code Krankheit: Indikation, Kontraindikation </li> <li> Folie 4 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET4 Handelsname / Markennamen Phantasie Name von der Firma gegeben zB.: Aspirin Viagra .... </li> <li> Folie 5 </li> <li> Renitec 10 mg Tabletten 28x (enalapril) Renitec: Handelsname 10 mg: Strke des Arzneimittels Tabletten: Darreichungsform 28x: Verpackungsgrsse Enalapril: Wirkstoff PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET5 </li> <li> Folie 6 </li> <li> Name des Arzneimittels Der Name, der entweder ein nicht zu Verwechslungen mit dem gebruchlichen Namen fhrender Phantasienahme oder ein gebruchlicher oder wissenschaftlicher Name in Verbindung mit einem Warenzeichen oder dem Namen des Inhabers der enehmigung fr das Inverkehrbringen sein kann. PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET6 </li> <li> Folie 7 </li> <li> Strke des Arzneimittels Je nach Verabreichungsform der Wirkstoffanteil pro Dosierungs-, Volumen- oder Gewichtseinheit. PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET7 </li> <li> Folie 8 </li> <li> 8 Wirkstoff INN: enalapril Enalapril maleat Chemical name (Chemische Bezeichnung ) (2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4- phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2- carboxylic acid Formel: C 20 H 28 N 2 O 5 </li> <li> Folie 9 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET9 INN International Non-proprietary Name = Internationaler Freiname WHO Wirkstoff Datenbank Wurde im Jahr 1953 gestartet Derzeit sind etwa 7.000 Stoffe Dieser ermglicht medizinischem Fachpersonal aus aller Welt, sich einfach ber Medikamente zu unterhalten, die hufig unterschiedliche Markennamen in den jeweiligen Lndern haben. Da diese Namen gemeinfrei sind, unterliegt ihr Gebrauch in der Literatur und Forschung keinen Beschrnkungen. Nach Ablauf des Patentschutzes knnen andere Hersteller Nachahmerprparate, so genannte Generika, unter diesem Namen, meist mit dem Zusatz des Herstellernamens, vertreiben. </li> <li> Folie 10 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET10 INN Internationaler Freiname Bei der Wahl des Namens hat der Entdecker der Substanz ein Vorschlagsrecht. Diesem Vorschlag wird in der Regel gefolgt. Dabei wird jedoch darauf geachtet, dass der Name nicht, auch nicht in Teilen, markenrechtlich geschtzt ist, oder das Markenrecht anderer berhrt wird. Weiter werden verschiedene Prfixe und Suffixe verwendet, um die Zugehrigkeit zu einer bestimmten Gruppe zu zeigen, entweder aus chemisch-struktureller Sicht oder auf Grund der Wirkungsweise. </li> <li> Folie 11 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET11 INN Internationaler Freiname -pril als Endung fr ACE-Hemmer (z. B. Captopril) -oxetin fr Antidepressiva, Gruppe der Fluoxetin-Derivate -coxib fr COX-2-Hemmer (z. B. Celecoxib) -vastatin Hemmstoffe der Cholesterin-Synthase, Cholesterin-Senker (z. B. Simvastatin); nicht zu verwechseln mit dem Hormon Somatostatin, dem Antimykotikum Nystatin und anderen Arzneistoffen mit der Endung -statin -olol fr Blocker von Beta-Rezeptoren (z. B. Atenolol) -mab fr monoklonale Antikrper, englisch monoclonal antibody (z. B. Infliximab) -cillin fr Antibiotika, die der aus dem Schimmelpilz Penicillium gewonnenen Substanz hneln (z. B. Oxacillin, Penicillin) -nib fr Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Sorafenib) </li> <li> Folie 12 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET12 ATC Klassifikationssystem ATC: Akronym Anatomy Therapy Chemie Das Anatomisch-therapeutisch- chemische Klassifikationssystem gilt fr Substanzen, nicht fr Handelsprparate. </li> <li> Folie 13 </li> <li> ATC Das Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem, offiziell Anatomical Therapeutic Chemical / Defined Daily Dose Classification ist eine 1976 von der European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) entwickelte, 1990 dann vom Collaborating Centre for Drug Statistics der Weltgesundheitsorganisation adaptierte und offiziell herausgegebene internationale Klassifikation fr Arzneistoffe. PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET13 </li> <li> Folie 14 </li> <li> ATC Die Klassifikation enthlt 5 Ebenen. Auf der ersten Ebene gibt es 14 Hauptgruppen, die sich nach dem Organ (zum Beispiel Herz) oder System (zum Beispiel Blutkreislauf) richten, auf die der Arzneistoff seine Hauptwirkung entfaltet. Die zweite und dritte Ebene sind Therapiegruppen beziehungsweise - untergruppen; die vierte und fnfte Ebene sind nach der chemischen Struktur geordnet.HerzBlutkreislauf PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET14 </li> <li> Folie 15 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET15 Offiziell ATC/DDD Website: http://whocc.no </li> <li> Folie 16 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET16 </li> <li> Folie 17 </li> <li> ATC Level 1: Buchstabe fr die anatomische Gruppe. Davon gibt es 15 verschiedene: Level 2: Therapeutische Hauptgruppe (2 Ziffern) Level 3: Therapeutische/pharmakologische Untergruppe (ein Buchstabe) Level 4: chemisch/therapeutisch/pharmakologische Untergruppe (ein Buchstabe) Level 5: Untergruppe der chemischen Substanz (2 Ziffern) PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET17 </li> <li> Folie 18 </li> <li> Level 1 (anatomische Gruppe) ATC A - Alimentres System und Stoffwechsel ATC B - Blut und blutbildende Organe ATC C - Cardiovasculres System ATC D - Dermatika ATC G - Urogenitalsystem und Sexualhormone ATC H - Hormone, systemisch (ohne Sexualhormone) ATC J - Antiinfektiva fr systemische Gabe ATC L - Antineoplastische und immunmodulierende Substanzen PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET18 </li> <li> Folie 19 </li> <li> Level 1 (anatomische Gruppe) ATC M - Muskel- und Skelettsystem ATC N - Nervensystem ATC P - Antiparasitre Substanzen, Insektizide, Repellenzien ATC Q - Veterinrmedizinische Arzneimittel ATC R - Respirationstrakt ATC S - Sinnesorgane ATC V - Verschiedene PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET19 </li> <li> Folie 20 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET20 RENITEC 10 mg Tabletten INN:enalapril ATC1:CHerz-Kreislauf-Effekt ATC2:C09Renin-angiotensin syst. ATC3:C09AACE inhibitor (allein) ATC4:C09A A ACE inhibitor (allein) ATC5:C09A A02enalapril </li> <li> Folie 21 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET21 CO-RENITEC Tabletten INN:enalapril + hydrochlorothiazid ATC1:C Herz-Kreislauf-Effekt ATC2:C09Renin-angiotensin syst. ATC3:C09BACE inhib. (comb.) ATC4:C09BAACE inhib. (mit Diuretika) ATC5:C09B A02 enalapril + diuretika </li> <li> Folie 22 </li> <li> ATC fr Deutschland Startseite zum Herunterladen des ATC- Index mit DDD-Angaben (Defined Daily Doses) fr Deutschland des DIMDI http://www.dimdi.de/static/de/amg/atcddd/in dex.htm PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET22 </li> <li> Folie 23 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET23 </li> <li> Folie 24 </li> <li> ATC-DDD Defined Daily Dose Wirkstoffen wird eine definierte Tagesdosis (DDD) zugeordnet. Die DDD ist die angenommene mittlere tgliche Erhaltungsdosis fr die Hauptindikation eines Wirkstoffes bei Erwachsenen. PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET24 </li> <li> Folie 25 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET25 </li> <li> Folie 26 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET26 </li> <li> Folie 27 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET27 </li> <li> Folie 28 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET28 </li> <li> Folie 29 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET29 </li> <li> Folie 30 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET30 </li> <li> Folie 31 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET31 </li> <li> Folie 32 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET32 DDD Abhngig von der Art der Verabreichung: INHAL = inhalation (inhalator) N = nasal (nasal drop) O =oral (tablet, capsule) P = parenteral (injection, infusion), SL= sublingual/buccal (subling. spray) TD = transdermal (TD patch) R = rectal (r. suppository) V= vaginal (v. cream / tablet) </li> <li> Folie 33 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET33 WO KANN MAN RELEVANT MEDIZIN INFORMATION FINDEN? </li> <li> Folie 34 </li> <li> Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln Arzneimittel drfen vom Zulassungsinhaber (Marketing Authorisation Holder) nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie behrdlich zugelassen sind. Gesetzliche Grundlage fr die Zulassung ist das Arzneimittelgesetz. Fr eine Zulassung muss der Antragsteller belegen knnen, dass der zu erwartende Nutzen eines Arzneimittels die zu erwartenden Nebenwirkungen bersteigt. Der Nachweis erfolgt durch Vorlage pharmazeutischer, prklinischer und klinischer Daten. PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET34 </li> <li> Folie 35 </li> <li> Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln Deutschland: BfArM www.bfarm.de sterreich: AGES PharmMed www.ages.at PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET35 </li> <li> Folie 36 </li> <li> Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte selbstndige Bundesoberbehrde im Geschftsbereich des Bundesministeriums fr Gesundheit mit Sitz in der Bundesstadt Bonn und beschftigt rund 1050 Mitarbeiter (Mediziner, Pharmazeuten, Chemiker, Biologen, Juristen, sowie technisches Personal).BundesoberbehrdeBundesministeriums fr GesundheitBonn PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET36 </li> <li> Folie 37 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET37 </li> <li> Folie 38 </li> <li> Aufgaben des Geschftsfeldes Medizinmarktaufsicht Wissenschaftliche Beratung Freigabe von klinischen Prfungen Arzneimittelzulassung und Management des Lebenszyklus Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit) berprfung der Arzneimittelqualitt (vor und nach der Zulassung) Inspektionswesen Arzneimittelmarktberwachung (Werbung, illegaler Markt) Marktberwachung und Vigilanz von Medizinprodukten Hmo- und Gewebevigilanz Vertretung sterreichs in diversen pharmazeutischen Gremien (national, EU, international) PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET38 </li> <li> Folie 39 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET39 </li> <li> Folie 40 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET40 Arzneimittelrecht National EU: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/ </li> <li> Folie 41 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET41 </li> <li> Folie 42 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET42 </li> <li> Folie 43 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET43 </li> <li> Folie 44 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET44 </li> <li> Folie 45 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET45 </li> <li> Folie 46 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET46 PHARMAZEUTISCHE DATENBANKEN, PRODUKTLISTEN Behrde (BfArM, Ages)Behrde (BfArM, Ages) EMC UKEMC UK EudraPharm DatenbankEudraPharm Datenbank DIMDIDIMDI </li> <li> Folie 47 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET47 SmPC (Summary of ProductCharacteristics) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Die SmPC ist ein wesentlicher Produktbestandteil eines jeden Arzneimittels und fasst dessen wesentliche Eigenschaften sowie begleitende Informationen zusammen, wie sie zwischen dem pharmazeutischen Unternehmer und der zustndigen Zulassungsbehrde vereinbart wurden. Sie ist praktisch identisch mit der Fachinformation des betreffenden Arzneimittels. </li> <li> Folie 48 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET48 SmPC Handelsname Qualitative und quantitative Zusammensetzung Darreichungsform Klinische Angaben wie Anwendungsgebiete (Indikationen), Dosierung, Art und Dauer der Anwendung, Gegenanzeigen (Kontraindikationen), Vorsichtsmanahmen bei der Anwendung, Wechselwirkungen, Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, Auswirkungen auf Verkehrstchtigkeit und die Fhigkeit zur Bedienung von Maschinen, Nebenwirkungen und berdosierung Pharmakologische Eigenschaften Pharmazeutische Eigenschaften (enthaltene sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe), Haltbarkeitsdauer, Angaben zum Behltnis bzw. Verpackung, besondere Vorsichtsmanahmen fr die Aufbewahrung etc.) Zulassungsinhaber (in der Regel ein Pharmaunternehmen) Zulassungsnummer Datum der Zulassung Datum der Textberarbeitung </li> <li> Folie 49 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET49 PIL (Patient Information Leaflet): Packungsbeilage: Der dem Arzneimittel beigefgte Beipackzettel fr den Verbraucher. Muss auch von Laien verstndlich sein! </li> <li> Folie 50 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET50 PIL Eine Packungsbeilage ist Fertigarzneimitteln beigelegt und enthlt die fr den Verbraucher wichtigen Informationen, hauptschlich den Zweck und die korrekte Anwendung des Arzneimittels. Gleichbedeutend verwendete Bezeichnungen sind: Gebrauchsinformation, Beipackzettel, Patienteninformation. In den meisten Lndern ist eine Packungsbeilage verpflichtend vorgeschrieben. Die Inhalte sind, zumindest in Teilen, gesetzlich geregelt.FertigarzneimittelnArzneimittels </li> <li> Folie 51 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET51 www.ogyi.hu Ungarische Behrde fr Medizin </li> <li> Folie 52 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET52 www.medicines.org.uk </li> <li> Folie 53 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET53 </li> <li> Folie 54 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET54 </li> <li> Folie 55 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET55 </li> <li> Folie 56 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET56 </li> <li> Folie 57 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET57 </li> <li> Folie 58 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET58 </li> <li> Folie 59 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET59 </li> <li> Folie 60 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET60 </li> <li> Folie 61 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET61 </li> <li> Folie 62 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET62 </li> <li> Folie 63 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET63 </li> <li> Folie 64 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET64 DIMDI Deutsche Institut fr Medizinische Dokumentation nachgeordnete Behrde des Bundesministeriums fr Gesundheit und wurde 1969 mit Sitz in Kln gegrndet. Zu seinen Aufgaben gehrt es, der fachlich interessierten ffentlichkeit aktuelle Informationen aus dem gesamten Gebiet der Medizin einfach und schnell zugnglich zu machen. Herausgeber der deutschsprachigen Fassungen medizinischer Klassifikationen wie ICD-10, ICF, OPS und ATC, von Thesauri und Nomenklaturen wie MeSH und UMDNS sowie von weiteren Begriffsystemen (Alpha-ID, LOINC, OID), die fr den elektronischen Datenaustausch im Gesundheitswesen wichtig sind. </li> <li> Folie 65 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM INTERNET65 </li> <li> Folie 66 </li> <li> PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN IM IN...</li></ul>