Vad är riskfritt och varför kan inte experterna enas? - om fallet bisfenol A, Annika Hanberg och Anna Beronius, KI

  • Published on
    20-Aug-2015

  • View
    475

  • Download
    1

Transcript

  1. 1. Vad r riskfritt och varfr kan inte experterna enas? - om fallet bisfenol AAnnika Hanberg och Anna BeroniusInstitutet fr miljmedicinKarolinska Institutetannika.hanberg@ki.se
  2. 2. Risk nytta - alternativ AmningFrdelar med amningvervger riskerna, vidvra niver (WHO m fl) Ersttning Risker? vatten, soja?, ej optimal nring, plast (bisfenol A), mmAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  3. 3. Bisfenol A Hgvolym kemikalie Plast - polykarbonat och epoxi Exponering frmst via mat o dryck!? Hormonstrande, strogen Foster knsligast effekter p spermier, beteende Skerhetsmarginal!? Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  4. 4. Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  5. 5. Hormonstrande mnenkande oro i samhlletkande krav p identifiering och riskbedmning (t ex REACH,vxtskyddsfrordningen)Toxicitetstestning och riskbedmning kompliceras av mnenasegenskaperAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  6. 6. Bastu-bild Annika Hanberg o Anna Beronius -18 november 2011
  7. 7. BPA: IndustrikemikalieRegleras inom REACH (ECHA)Innan juni 2007 inom Existing SubstancesProgram (European Chemicals Bureau )Hg produktionsvolym!!! ca 4 miljoner ton per rAnvnd i plast och epoximaterial sedan 1950-taletHuvudsaklig exponeringsklla: mat och dryck somvarit i kontakt med sdana plast- ochepoximaterialAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  8. 8. BPA: exponering i den allmnna befolkningenBPA ptrffas i stor utstrckning i prover frn mnniskor Urin, blod, brstmjlk Tyder p kontinuerlig exponering fr lga doserBerknad exponering: 0,2 13 mikrogram per kg kroppsvikt och dag(EFSA, 2006)Hgst exponerade: spdbarn och sm barn Hgt intag per kg kroppsvikt Nappflaskor KonservburkarFoster och sm barn knsligaAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  9. 9. BPA: toxicitetKan hrma strogen binder till strogenreceptorer i cellenKan ven hrma eller blockera andra hormonerOrsakar problem med fertilitet i djurstudier vid hga doserNOAEL = 5 milligram per kg kroppsvikt och dagTDI = 50 mikrogram per kg kroppsvikt och dagKontrovers om effekter i djurstudier vid mycket lga doser, t.ex.spermieproduktionpubertetbeteendeutvecklinginlrningsfrmgakad risk fr cancerAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  10. 10. Slutsatser frn riskbedmningar av BPA AIST, 2005 EFSA 2006 EFSA, 2008 Health Canada, 2008 ECB, 2008 NTP-CERHR, 2008 SCF, 2002 US FDA, 2010 US FDA, 2008 Chapel Hill, 2007 ECB, 2003 WHO, 2011 EFSA, 2010NO RISK RISKThere is at present noThe wide range of adverse[concern for human health] ineffects of low doses of BPA inrelation to all endpoints.laboratory animalsis a great cause for concern with regard to ECB, 2008the potential for similar adverse effects in humans.Establishing a safe exposure level for BPA continues to behampered by lack of data from experimental animal studies that Chapel Hill, 2007are suitable for risk assessment. WHO, 2011Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  11. 11. Studier enligt standardiserade riktlinjer vs. forskningsstudier Standard-studier (t ex OECD) Forskningsstudier Standardiserade, Good Akademisk forskning, inte alltidLaboratory Practicesenligt standardiserade riktlinjer Vger ofta tungt i Mer flexiblaregulatorisk riskbedmning Kan ha brister som minskar Mter relevanta ochanvndbarheten frknsliga effekter? riskbedmning Relevans fr Kan vara enligt senastehormonstrande mnen?forskningsrn och metoderAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  12. 12. BPA kontroversen3 standard-studier>200 forskningsstudier NOAEL = 5 mg/kg Effekter* ner till 1-2kroppsvikt och dagg/kg kroppsvikt och dag Hg kvalitet Svagheter Plitliga resultat Lg plitlighet *Beteende, inlrning, minne, prostata vikt, spermieproduktion, pubertet, fetma och metabola syndrom, kad risk fr cancerAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  13. 13. Developmental neurotoxicity (DNT)studier av BPA37 stycken (rtta + mus) 31 st positiva fr DNTEn gjord enligt TG 426 (negativ fr DNT) Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  14. 14. Dos-responsNonmonotona D-R ktaeller ej?Missar vi effekter medtraditionell design?Hur identifiera NOAEL??Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  15. 15. Bisfenol AMotsgelsefulla data stor vetenskaplig oskerhetHur hantera/kommunicera risk?Hur kan vi minska/hantera oskerheten i riskbedmningen avhormonstrande mnen?kad kunskap om den typen av toxicitetMer plitliga toxicitetstester fr hormonstrande mnenFrbttrad riskbedmningsprocesskad transparens i riskbedmningsprocessenAnnika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
  16. 16. Hur hantera oskerhet i riskbedmning?GenerelltMest knslig/Kritisk effekt/studieAssessment factors(reasonable) Worst case i exponeringsbedmningALARA (as low as reasonably acheiveable)Ett svrhanterat exempel bisfenol A Ingen/liten skerhetsmarginal? low dose studies Relevans fr mnniska? Knslighet hos mnniska/mnniskor? Risk nytta alternativ frsiktighet!?Hur kommunicera oskerhet? Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011