Fundamentos iso 9001

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  • OBJETIVO GENERAL:Entender la importancia que tiene para una organizacin, y para las personas que trabajan en ella, la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad.OBJETIVOS ESPECFICOS:Homologar los conceptos bsicos relativos a la calidad.Analizar el papel de la normalizacin como soporte de la calidad y los beneficios que ella aporta a la organizacin.Conocer la historia, evolucin y estructura de la normas ISO 9000.

  • Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con unos requisitosISO 9000:2005

  • Necesidad o expectativa establecida generalmente implcita u obligatoriaISO 9000:2005

  • EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)

    Especificaciones tcnicas

    Normas nacionales o internacionales

    Trminos de referenciaIMPLICITAS

    Estticas

    Sociales

    Culturales

    Sensoriales

  • EL PROVEEDORDefinicin

    Especificacin

    Conformidad

    ProductoEL CLIENTEUna necesidad

    Aptitud de uso

    Satisfaccin deespecificaciones

    Satisfaccin deexpectativas

  • AparienciaDiseo, color, acabado

    AdaptabilidadAdaptacin a lugares, personas, ambiente y equipos Desempeo Normal, extraordinario

    ConfiabilidadTiempo medio entre fallas vida til

    MantenibilidadFacilidad de reparacin

    SeguridadPersonal, ambiental

  • Confianza al ClienteAparicin en1987Negocios anivel mundial22 aos950.000Organizaciones en el MundoMs de 5000 en Colombia (1974 por el ICONTEC) ImplementaS.G.C

  • InspeccinAseguramientoGestinControlMejoramientoGestin totalProductoCiclo del productoGarantizar confianza (ISO 9001/94)Incremento de eficiencia y eficaciaOrganizacin Planificacin Mejoramiento Aseguramiento (ISO 9001/08)Organizacin Cliente Sociedad (ISO 9004/00)

  • Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actan entre s, para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad.Gestin de la CalidadPolticaObjetivosPlanificacinControlAseguramientoMejora

  • Es la materializacin del conocimiento, por su estrategia de documentar las experiencias y argumentos profesionales para que no queden en manos de unos pocos, permitiendo la conservacin del conocimiento y su divulgacin e implementacin de forma repetitiva. Es tambin considerada un ndice del nivel tecnolgico que posee una organizacin, y que le brinda oportunidades de competencia nacional e internacional.

  • Internacional.Regional / Subregional.Nacional.Asociacin.Empresa.

  • Unificar el lenguaje tcnico.Proporcionar datos tcnicos indispensables para las estrategias industriales y comerciales entre productores y consumidores.Lograr beneficios ptimos de conjunto.Orientar esfuerzos hacia la simplificacin.Materializacin del Conocimiento

  • Mejora la comunicacin interna y externa.Planeacin racional de la produccin y el talento humano.Mayor ajuste entre la oferta y la demanda.Disminucin de litigios.Reduccin de costos y desperdicios.Aumento de la productividad y la calidad.

  • Simplificacin.Unificacin.Especificacin.

  • Es una asociacin mundial de organismos de normalizacin que congrega alrededor de 150 pases. Su misin es promover en el mundo el desarrollo de la normalizacin y sus actividades relacionadas con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancas y desarrollar la cooperacin a nivel intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.ISO : ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIN

  • Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, directrices y modelos para la implementacin de Sistemas de Gestin de la Calidad.

    SU APLICACIN ES VOLUNTARIA

  • Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los criterios en las metodologas de produccin de las organizaciones proveedoras de productos y/o servicios.Brindar Mayor participacin en el mercado Desarrollar una eficiente y efectiva comunicacin interna.Reducir auditoras de calidad.Lograr mayor eficiencia operacional.

  • Organizacin enfocada al clienteLiderazgoParticipacin del personalEnfoque basado en procesosGestin basada en sistemasMejora continuaToma de decisiones basada en hechosRelacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

  • Certificacin mundial (Reconocimiento).Mejor comprensin y entendimiento como una plataforma hacia la administracin total de la calidad.Eliminacin de desperdicios y duplicidades.Mejoramiento de la disciplina bsica del negocio y los procesos de trabajo.

  • Reconocimiento gerencial de la importancia del procesoHabilidades de los Lderes ISO: Entusiasmo-Participacin-Efectividad-Capacitacin-CompromisoEsfuerzo de trabajo en equipo

  • ISO10005PLANES DE CALIDADISO10006LA CALIDAD DE ADMINISTRACIN DE PROYECTOSISO10007ADMINISTRACIN DE LA CONFIGURACINISO 19011DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTALISO10012REQUISITOS PARA EQUIPOS DE MEDICIN (ASEGURAMIENTO METROLGICO)ISO10013ELABORACIN DE MANUALES DE CALIDADISO10014EFECTOS ECONMICOS DE LA ADMINISTRACIN TOTAL DE LA CALIDADISO10015 GESTIN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA FORMACINISO10017ORIENTACIN SOBRE LAS TCNICAS ESTADISTICAS PARA LA NORMA ISO 9001:2000

    Universidad de Antioquia - Versin 2005Universidad de Antioquia - Versin 2003Universidad de Antioquia - Versin 2003Universidad de Antioquia - Versin 2002Universidad de Antioquia - Versin 2003Universidad de Antioquia - Versin 2001Universidad de Antioquia - Versin 1998

  • Diagnstico

    Capacitacin

    Documentacin

    Implementacin

    Verificacin

  • ANLISIS ESTRATGICO DEBILIDADES OPORTUNIDADES FORTALEZAS AMENAZAS ANLISIS OPERACIONAL LA EMPRESA VS. ISO 9001

  • Creatividad

    Expresin oral

    Expresin escrita

    Trabajo en equipo

    Confiabilidad

    Conocimiento ISO 9000

  • Sensibilizacin ISO 9000. Fundamentacin Planificacin de la Calidad Herramientas de Mejoramiento y Anlisis de Datos Enfoque al Cliente Enfoque por procesos Metrologa Normalizacin y Documentacin Auditorias internas de calidad

  • Procedimientos e instructivos Registros Datos Manual de calidad Documentos de origen externo

  • BENEFICIOS Conocimiento de los procesos Reduccin de costos de no calidad Mejora imagen ante el mercado Preservacin del know how Reproducibilidad y Repetitividad Mejora continua

  • BARRERAS

    Resistencia al cambio

    Ruptura de relaciones

    Complacencia con el Status Quo

    Miedo al fracaso

    Amenazas a centros de poder

    No se me ocurri a mi

  • Auditoras internas

    Auditoras de segunda parte

    Preauditora

    Auditora de Certificacin

  • Costos preventivosCostos de evaluacinCostos de fallas internasCostos de fallas externas

  • Planeacin e ingeniera para la calidad Diseo de productos y procesos Revisin de los nuevos productos Control de procesos Supervisin Entrenamiento Obtencin y anlisis de los datos de calidad

  • Inspeccin y pruebas del material entranteInspeccin y pruebas del productoMaterial y servicios consumidosConservacin de la precisin del equipo de pruebas

  • DesperdicioReproceso o reelaboracinReinspeccinAnlisis de fallasTiempo muertoPerdidas en produccinVenta a menor precio

  • Ajuste por reclamacionesDevolucin de productosCargos por garantaResponsabilidad legalCostos indirectos

  • Prxima a ISO 14001:1996PlanearVerificarHacerActuar

  • ISO9000:2005Sistemas de Gestin de laCalidad. Fundamentos y vocabularioISO 9001:2008Sistemas de Gestin de laCalidad. RequisitosISO 9004:2000Sistemas de Gestin de laCalidad. Recomendaciones parala mejora del desempeo. ISO 19011:2002Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

  • Organizacin enfocada al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Gestin basada en sistemas Mejora continua Toma de decisiones basada en hechos Relacin mutuamente beneficiosa con el Proveedor

  • ISO 9000VERSIN2005ISO 9001VERSIN2008

  • PROVEEDORORGANIZACINCLIENTE

  • 4.2.1 Generalidades a. Poltica de calidad b. Objetivos de calidad c. Manual de calidad d. Procedimientos requeridos por la norma e. Procedimientos necesarios para la organizacin f. Registros requeridos por la norma

  • 4.2 (5)

  • Aquel en el cual su distribucin y su actualizacin estn reguladasEs aquel del que no hay necesidad de informar a su poseedor en el momento de una actualizacin.

  • Escritura clara y legible Codificado Fecha de emisin Hojas numeradas Firmas del o los responsables Leyenda documento controlado Nmero de revisin o versin

  • ENTREGA DEL DOCUMENTO EN LOS SITIOS NECESARIOS PARA SU APLICACIN

  • RECOLECCIN DE LOSDOCUMENTOS CONTROLADOSQUE HAN SIDO ACTUALIZADOS O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

  • Forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso que se encuentra en un medio de soporte como: Papel Disco magntico, ptico o electrnico Fotografa o muestra maestra O una combinacin de stos

  • ES UN DOCUMENTO QUE EN ESENCIA, RESPONDE A:Cmo se hace el trabajo?

  • Logo de la empresa Ttulo Cdigo Paginacin Fecha de emisin Versin

  • Objetivo Alcance Definiciones Responsables Procedimiento Registros Documentos de referencia Anexos

  • RealismoEvitar el exceso de detalle