Recchia - Industria Farmaceutica

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    05-Jul-2015

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  • 1. Industria Farmaceutica l'industria farmaceutica in genere esalta i pregi dei proprifarmaci (anche su endpoint non clinicamente rilevanti) e ne sorvola i difetti : pu rinunciare a questa strategia di promozione? l'informazione diretta ai cittadini, proposta a livello europeo, in che modo potrebbe distinguersi dalla pubblicit?Giuseppe Recchia Direttore Medico & Scientifico, GlaxoSmithKline Verona

2. 1. Pubblicit ed Informazione Europa & DLvo 219/06 si intende per pubblicit dei medicinali qualsiasi azione di informazione intesa a promuovere la prescrizione dei medicinali; essa comprende in particolare : la visita di informatori scientifici Il patrocinio di riunioni promozionali Il patrocinio dei congressi scientifici La pubblicit di un medicinale a. deve favorire luso razionale del medicinale, presentandolo in modo obiettivo e senza esagerarne le propriet; b. non pu essere ingannevolefinalit e modalit, non il contenuto, qualificano la pubblicit 3. 1. Pubblicit ed Informazione - Caratteristiche la pubblicit una componente della informazione; i farmaci possono presentare benefici differenziali o incrementali, la rilevanza dei quali deve essere valutata da chi acquista, prescrive, utilizza il farmaco; tali benefici vengono evidenziati attraverso la pubblicit; la qualit del contenuto utilizzato per la pubblicit variabile nella fonte di informazione utilizzata nel trasferimento dalla fonte allutente evitare gli stereotipi : lo scenario della pubblicit mutato a livello Sociale reputazione Sanitario norme e leggi Legale cause e competizione Progressivo bilanciamento tra informazione sui pregi e sui difetti 4. 1. Informazione Scientifica & Qualit Contenuto della informazione Esatta, aggiornata, verificabile sufficientemente completa riprodotta integralmente e fedelmente Processo di trasferimento modalit di erogazione e fruizione Considerare la normativa vigente Definire un livello minimo di qualit condiviso con lutente esplicitazione e valutazione delle fonti validit studi tipo e forza delle evidenze grado di indipendenza dellinformazione usata Informazione scientifica collaborativa Accesso alluniverso della informazione pubblicata 5. 1. Pubblicit ed Informazione Ognuno faccia il suo mestiere Superare conflitti di interesse ed interesse per i conflitti Non esiste lindustria farmaceutica, ma industrie che competono tra loro Regole chiare e sanzioni certe modificano comportamenti e cultura DLvo 219/2006 prevede un Regolamento per orientare la qualit dei contenuti pubblicitari sul farmaco fonti delle informazioni (peer review, abstract, data on file, monografie etc) aspetti formali ed aspetti sostanziali la informazione complessiva prevale sul singolo elemento informativo bilanciamento della informazione ed informazione sulla sicurezza endpoint primari e secondari, gerarchia degli endpoint discordanti analisi post-hoc, analisi per sottogruppi Informazione in-label, off-label/in-evidence, off-label/off-evidence Gestione corretta da parte delle autorit regolatorie grammi, kili, quintali : usare bilance diverse 6. 2. Cittadini, Informazione e PubblicitDLvo 219/06 la attuale normativa prevede una informazione scientifica a carattere non promozionale da parte dellindustria farmaceutica Tale informazione caratterizzata da: Riassunto Caratteristiche Prodotto Non sollecitata Informazioni fattuali sul prodotto Informazione sulla salute umana 7. 2. Cittadini, Informazione e Pubblicit Necessit di regolamentare la informazione al paziente Ridurre le differenze nellaccesso alla informazione UK e Svezia Garantire la qualit della informazione di tutte le fonti evitareconfusione al paziente Interessi dei pazienti Prevenzione della malattia Diagnosi precoce Utilizzare il trattamento pi appropriato il pi precocemente possibile Nel modo pi aderente alle indicazioni Necessit di informazione per compiere scelte informate elevata qualit non promozionali da fonti multiple 8. 2. Cittadini, Informazione e Pubblicit Farmaco ex RCP & PILNo TV, Radio, Media di Studi scientificimassa Prevenzione della malattia Web Misure terapeutiche complementari Libri, opuscoli (anziani) Prezziregole, monitoraggio & sanzioni Informazione proattiva Informazioni generali sulla malattia, no menzione di specifici medicinali Informazione di riferimento su malattie/farmaci Ricercata da cittadini e pazienti es Internet Informazione reattiva su medicinali Risposta a richieste di cittadini e pazienti Informazione di supporto Fornita con / dopo una prescrizione di uno specifico medicinale