DIFERENCIAS : ISO 9001 - ISO 15187

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Insert LOGOALLPPT.com _ Free PowerPoint Templates, Diagrams and ChartsAlumna: Palpa Gomez Jesica:Control de Calidad.Diferencias en las Normas ISO 9001 e ISO 15189

ISO 9001: La ISO 9001:2008 es la base del Sistema de gestin de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento.Diferencias en las Normas ISO 9001 e ISO 15189

Artculo: Criterios AEFA sobre la Norma UNE-EN ISO 15189

Modelo Proceso de acuerdo al ISO 9001

ISO 15189:ISO 15189: 2012 especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios mdicos.

ISO 15189: 2012 puede ser utilizado por los laboratorios mdicos en el desarrollo de sus sistemas de gestin de calidad y la evaluacin de su propia competencia. Tambin se puede utilizar para confirmar o el reconocimiento de la competencia de los laboratorios mdicos por los clientes de laboratorio, las autoridades y organismos de acreditacin que regula. PRINCIPIOS DE ISO 15189

La Norma ISO 15189 est constituida por dos partes fundamentales, y una de estas partes est relacionada con la Norma ISO 9001:1. Requisitos de Gestin.Estn redactados en el lenguaje habitual del laboratorio de anlisis clnicos.Coinciden con los requisitos de Gestin de la Calidad de la ISO 9001.2. Requisitos TcnicosBuscan asegurar la competencia tcnica del laboratorio.

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