Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti

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    09-Aug-2015

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<ol><li> 1. Innovazione a servizio dei pazienti. Ottimizzazione dei tempi e riorganizzazione processi sanitari ed organizzativi Marcella Marletta Direttore Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico Ministero della Salute Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 2. Lo scenario Il contesto economico finanziario Un cambio di approccio La sostenibilit del sistema Il contesto europeo Lo strumento HTA Lazione ed il ruolo del Ministero La visione da sviluppare Agenda Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 3. I dispositivi medici, compreso il segmento dei diagnostici in vitro, stanno assumendo un ruolo sempre pi rilevante nellambito dei prodotti di interesse sanitario. Le potenzialit del settore sono enormi, grazie alle nuove tecnologie che, applicate a questi prodotti, consentono costanti e fino a poco tempo fa insperati progressi. In generale, i dispositivi medici hanno un breve ciclo di vita sul mercato, in quanto il settore caratterizzato da innovazione permanente, perfezionamenti e progressi basati su nuove tecnologie e materiali. Lo scenario Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 4. Limpatto che linnovazione tecnologica in questo settore ha in termini di maggiore efficacia terapeutica, di migliore qualit di vita, e di risparmi nei costi in certi casi sorprendente. A questo proposito, si vuol richiamare lattenzione sul fatto che tra i settori industriali, lindustria dei dispositivi medici quella che ha il pi elevato rapporto tra investimenti in Ricerca e Sviluppo e fatturato. Lo scenario Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 5. La conseguenza di tutto ci che il ruolo che i dispositivi medici rivestono per il livello dinnovazione offerto alle strutture ospedaliere e per la prevenzione e la tutela della salute dei cittadini sempre pi importante. Il settore, in particolare, assolve un ruolo strategico nel qualificare il nostro Paese in termini di competitivit contribuendo, quindi, alla valorizzazione delle eccellenze della sanit italiana. Lo scenario Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 6. E, per, evidente che la prolungata stagnazione economica del Paese ha ormai generato un gap rilevante di PIL pro capite fra lItalia e gli altri Paesi dellEuropa. A tale tendenza si aggiungono altri problemi che caratterizzano, da sempre, il nostro Paese primi fra tutti: una rilevante evasione fiscale ed un enorme debito pubblico. Tutto questo genera una progressiva ulteriore riduzione delle risorse effettivamente disponibili nel bilancio dello Stato. In assenza di una significativa accelerazione della crescita, che peraltro non dato prevedere a breve termine, il Paese dovr quindi responsabilmente confrontarsi con il tema della sostenibilit di livelli di Welfare e di accesso alle cure ed allinnovazione comparabili con quelli medi europei. Il contesto economico - finanziario Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 7. Del resto, la qualit e laccessibilit allassistenza sanitaria, che uno Stato in grado di offrire ai propri cittadini, sono indicatori del livello di civilt di un Paese. A questo si dovr accompagnare un cambio di approccio al tema sanitario: la Sanit non pu pi essere vista solo come un costo, ma deve essere percepita per ci che , un volano economico straordinario. Il settore industriale sanitario necessit di un ambiente fertile e ricettivo al pari di ogni altro, ma, date le sue peculiarit di tecnologia e ricerca, dovr trovare una stabilit normativa, indispensabile per attirare investimenti a lungo termine. Un cambio di approccio Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 8. Sostenibilit del sistema sanitario che passa necessariamente per un migliore uso dei principali fattori della produzione. Le persone e le loro competenze sono il primo e pi importante fattore produttivo per una organizzazione che voglia produrre salute. Il complemento indispensabile alla competenza professionale la R&amp;S ed il suo frutto: la tecnologia. Competenze professionali e tecnologia generano valore, se combinate attraverso modelli organizzativi efficaci, efficienti ed equi. La sostenibilit del sistema Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 9. In tale contesto, c da rilevare che le autorit di regolamentazione nazionali ed europee sono impegnate ad incrementare la promozione dellinnovazione delle diverse tecnologie sanitarie. Ma per raggiungere questo ambizioso risultato sar fondamentale facilitare la traduzione dei progressi scientifici innovativi in tecnologie che soddisfino adeguate norme regolamentari, velocizzino laccesso dei pazienti a terapie promettenti e siano, innanzitutto, economicamente accessibili per i sistemi sanitari nazionali ed europei. Il contesto europeo Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 10. Questi, tra gli altri, sono stati gli obiettivi posti al centro dei recenti incontri avvenuti in seno allEPSCO: ricercare ed iniziare a percorrere strade che possano facilitare il raggiungimento di un punto di equilibrio tra un adeguato prezzo pagato allindustria (e che quindi riconosca ad essa il valore della vera innovazione) ma che allo stesso tempo offra ai pazienti un accesso alle terapie innovative equo, rapido e sostenibile economicamente. Si deciso, pertanto, di aprire una quanto mai opportuna discussione al pi alto livello politico per orientare la priorit connessa a questo argomento. La riunione dellEPSCO Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 11. A livello europeo oramai consolidata la consapevolezza che una politica di oculata introduzione delle innovazioni tecnologiche nel sistema delle diagnosi e delle cure costituisce un ulteriore ed irrinunciabile elemento di miglioramento della salute per i cittadini dellUnione. Sar, quindi, necessario incoraggiare e promuovere sia il dialogo tra le Istituzioni che quello tra i sistemi industriali e assistenziali. Questo dialogo dovr essere precoce e partire fin dalle prime fasi di sviluppo della tecnologia cos da permettere di ridurre il margine di errore nella progettazione degli studi e favorire il buon esito dei processi, contenendo tempi e costi. Una consapevolezza condivisa Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 12. Questo approccio corale si avvale dellapporto dellHTA, ovvero la metodologia in cui scienza, politiche di welfare ed economia sono i fili conduttori di una gestione efficace e condivisa delle valutazioni regolatorie; in altre parole, un approccio multidisciplinare dellinnovazione. LHealth Technology Assessment nato proprio per fornire una risposta operativa al divario tra le risorse limitate del Sistema Sanitario, la crescente domanda di salute e linnovazione tecnologica, prendendo in considerazione sia gli aspetti clinici che quelli economici, organizzativi, etici e sociali. Lo strumento HTA Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 13. Di conseguenza, istituzioni che governano la spesa, industria e associazioni dei cittadini e dei pazienti tutti dovranno essere attori protagonisti del sistema, lo stesso sistema che ha conseguito la finalit di rendere disponibili tecnologie innovative, sicure ed efficaci a tutti. In questo senso, da parte mia, c lassoluta volont di promuovere convergenze tra Istituzioni e Industria per affrontare la delicata sfida di allineare le aspettative dei regolatori, degli istituti di HTA, dei sistemi assistenziali, delle Aziende e dei cittadini. Noi vogliamo confrontarci e collaborare nellunico interesse di assicurare ai pazienti da un lato un accesso rapido alle cure, dallaltro un accesso quellappropriatezza nelluso delle risorse indispensabile a garantire che quelle stesse cure siano disponibili per tutti. Lo strumento HTA Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 14. Lazione del Ministero della Salute, di conseguenza, decisamente orientato a rendere sostenibile il Servizio sanitario pubblico da un lato, ma anche a garantire la sostenibilit dellindotto industriale della sanit. Ci lo si potr raggiungere grazie ad una corretta programmazione che garantisca al Sistema l'assunzione di scelte consapevoli e coerenti. Sar ineludibile, quindi, adottare tutte quegli strumenti in grado di migliorare la capacit del SSN di selezionare le diverse opzioni disponibili in relazione al reale valore generato nel sistema. Bisogner avere la capacit di distinguere le richieste da soddisfare immediatamente da quelle che possono essere soddisfatte pi in l nel tempo e, in casi limite, da quelle che non devono essere soddisfatte. Lazione del Ministero Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 15. In tale contesto, il ruolo ricoperto dal Ministero della Salute molto importante. Noi tutti, infatti, non solo siamo impegnati a svolgere una funzione di "regolazione" nei diversi campi del SSN ma abbiamo la consapevolezza che sia strategico assumere nel sistema una posizione di guida rispetto all'esigenza di definire le priorit per una puntuale valutazione delle diverse opzioni disponibili ponendosi al centro delle diverse istanze. Il tema della sostenibilit del SSN non attiene quindi soltanto al piano economico, ma a quello della sopravvivenza di un diritto costituzionale. Saper conservare il tratto universalistico del sistema e consegnarlo a chi verr dopo di noi costituisce lorizzonte con cui si deve misurare chi ha ambizione di governare la cosa pubblica. Il ruolo del Ministero Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 16. Questa emergenza potr essere affrontata e vinta solo grazie ad una visione dinsieme da sviluppare allinterno dellUe e ad una rinnovata e rafforzata collaborazione tra tutti gli Stati membri caratterizzata da pi cooperazione, strategie comuni e intensi scambi di informazioni. Su questo fronte lEuropa gia si mossa. Attualmente l'Unione Europea si posta lobiettivo di facilitare la cooperazione e lo scambio di informazioni scientifiche tra gli Stati membri nell'ambito di una rete volontaria che collega le Autorit e gli organismi responsabili della valutazione delle tecnologie sanitarie designati dagli Stati membri nazionali (HTAN). La visione da sviluppare Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 17. L'Italia particolarmente impegnata nel portare avanti tali questioni al pi alto livello politico, sia in ambito europeo quale Presidente di turno dell'Unione, che a livello nazionale. Un apporto che punta fermamente a determinare le migliori condizioni politiche per un robusto sviluppo delle tematiche legate allHTA a livello comunitario. Un network, per, funziona solo se si basa sul principio del buon governo i cui valori guida siano trasparenza, obiettivit, indipendenza, correttezza delle procedure e costante consultazione con le parti interessate. Approccio che stato approvato da tutti i Paesi membri. Limpegno dellItalia Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 18. Sono particolarmente lieta che tale approccio, rafforzato da una aperta e piena collaborazione tra tutti gli attori del sistema, si stia realizzando anche nellambito della VII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Qui si stanno ponendo le basi per coniugare la necessaria riduzione della spesa pubblica con politiche industriali capaci di incentivare lo sviluppo e linnovazione oltre a garantire la ineludibile sicurezza e protezione dei pazienti ed un accesso rapido alle cure. In conclusione Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li><li> 19. Grazie Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti </li></ol>